Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af COVID-19-infektion i tromboembolisk venøs sygdom: Nationalt kohortestudie (TVP-COVID-RIV)

National kohorteundersøgelse for at vurdere indflydelsen af ​​COVID-19-infektion i tromboembolisk venøs sygdom:

Der er et presserende behov for at forstå resultaterne af COVID-19-inficerede patienter vedrørende den tromboemboliske venøse sygdom. Indsamling af data fra den virkelige verden og deling af spanske nationale erfaringer vil informere ledelsen af ​​denne komplekse gruppe af patienter, hvilket forbedrer deres kliniske pleje.

Der er behov for indgreb for at reducere både forekomsten og sværhedsgraden af ​​COVID-19. Selvom det deler karakteristika med andre lignende vira, der også opstod i udbrud, er virusets fysiologiske mekanismer og dets respons på værten endnu ikke fuldt ud kendt. Der er indikationer på, at det kliniske billede af denne sygdom er i en prokoagulant tilstand med mulig stigning i episoder med tromboembolisk sygdom. Denne undersøgelse har til formål at analysere indflydelsen af ​​COVID-19 på forekomsten af ​​dyb venetrombose (DVT) i nedre og øvre lemmer, og variationen i den kliniske præsentation af COVID-19, samt at tilvejebringe ny evidens, der er relevant for det kliniske behandling af disse patienter og etablering af prognostiske faktorer, der hjælper med at træffe terapeutiske beslutninger tidligt.

Til dette formål vil der blive udført en observationel, multicenter, national kohortundersøgelse, sponsoreret af det spanske selskab for angiologi og karkirurgi (SEACV) og det spanske kapitel for flebologi og linfologi gennem dets vaskulære forskningsnetværk (RIV), som vil indsamle demografiske variabler, comorability, samtidig behandling, analytisk status og komplementære og ultralyd diagnostiske tests, parametre for klinisk udvikling, terapeutiske og komplikationer og dødelighed til 30 dage. Alle nationale centre, du ønsker at deltage i, via en sikker server, som vil blive tilgået via SEACV- og CEFyL-webstedet.

Det globale samfund har erkendt, at hurtig formidling og afslutning af undersøgelser i COVID-19-inficerede patienter har høj prioritet, så vi opfordrer alle interessenter (lokale efterforskere, etiske komiteer, IRB'er) til at arbejde så hurtigt som muligt for at godkende dette projekt.

Denne efterforsker-ledede, ikke-kommercielle, ikke-interventionelle undersøgelse er ekstremt lav risiko, eller endda nul risiko. Denne undersøgelse indsamler ingen patientidentificerbar information (inklusive ingen datoer), og data vil ikke blive analyseret på hospitalsniveau.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28004
        • Red de Investigacion Vascular (SEACV)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med COVID-19-infektion, som lider af dyb venøs sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år) betragtes som et tilfælde af COVID-19-sygdom med mistanke om DVT i nedre og/eller øvre lemmer: (i) En laboratorietest, der bekræfter COVID-19-infektion eller (ii) en klinisk diagnose af COVID-19-infektion ( uden nogen test) overvejes.

    - Mistænkt DVT:

  • Patienter med kliniske data om mistænkt DVT
  • og/eller patienter med analytiske data om formodet DVT
  • og/eller patienter med ultralydsdata for mistænkt DVT

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
COVID-19-infektionspatienter med en dyb venøs sygdom
Klinisk og/eller ekkografisk diagnose af dyb venøs sygdom hos en patient med COVID-19-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dyb venøs sygdom
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af hændelser med dyb venøs sygdom hos patienter med COVID-19-infektion
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30-dages dødelighed hos COVID-19-infektionspatienter med en dyb venøs sygdom
30 dage
ICU indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Hyppigheden af ​​ICU-indlæggelse hos COVID-19-infektionspatienter med en dyb venøs sygdom
30 dage
Antikoagulerende behandling
Tidsramme: 30 dage
Type antikoagulantbehandling hos COVID-19-infektionspatienter med en dyb venøs sygdom
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario Getafe. Red de Investigacion Vascular

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Diagnostisk dyb venøs sygdom

Abonner