Wpływ zakażenia COVID-19 na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową: krajowe badanie kohortowe (TVP-COVID-RIV)

Istnieje pilna potrzeba zrozumienia skutków choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów zakażonych COVID-19. Gromadzenie rzeczywistych danych i dzielenie się hiszpańskimi doświadczeniami narodowymi będzie stanowiło źródło informacji dla zarządzania tą złożoną grupą pacjentów, poprawiając ich opiekę kliniczną.

Konieczne są interwencje, aby zmniejszyć zarówno częstość występowania, jak i ciężkość COVID-19. Chociaż ma cechy wspólne z innymi podobnymi wirusami, które również powstały podczas epidemii, fizjologiczne mechanizmy wirusa i jego reakcje na żywiciela nie są jeszcze w pełni poznane. Istnieją przesłanki, że obraz kliniczny tej choroby jest w stanie prokoagulacyjnym, z możliwym wzrostem epizodów choroby zakrzepowo-zatorowej. Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu COVID-19 na częstość występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT) kończyn dolnych i górnych oraz zróżnicowanie obrazu klinicznego COVID-19, a także dostarczenie nowych dowodów mających zastosowanie do klinicznego postępowanie z tymi pacjentami i ustalenie czynników prognostycznych, które pozwalają na wczesne podejmowanie decyzji terapeutycznych.

W tym celu przeprowadzone zostanie obserwacyjne, wieloośrodkowe, krajowe badanie kohortowe, sponsorowane przez Hiszpańskie Towarzystwo Angiologii i Chirurgii Naczyniowej (SEACV) oraz Hiszpański Oddział Flebologii i Linfologii za pośrednictwem Sieci Badań Naczyniowych (RIV), które będą zbierać zmienne demograficzne, komorowalność, leczenie towarzyszące, status analityczny oraz badania uzupełniające i ultrasonograficzne, parametry ewolucji klinicznej, leczenia i powikłań oraz śmiertelność do 30 dni. Wszystkie ośrodki krajowe, w których chcesz uczestniczyć, za pośrednictwem bezpiecznego serwera, do którego dostęp będzie można uzyskać za pośrednictwem strony internetowej SEACV i CEFyL.

Globalna społeczność uznała, że ​​szybkie rozpowszechnianie i ukończenie badań na pacjentach zakażonych COVID-19 jest priorytetem, dlatego zachęcamy wszystkich interesariuszy (lokalnych badaczy, komisje etyczne, IRB) do jak najszybszej pracy nad zatwierdzeniem tego projektu.

To prowadzone przez badaczy, niekomercyjne, nieinterwencyjne badanie charakteryzuje się bardzo niskim, a nawet zerowym ryzykiem. To badanie nie gromadzi żadnych informacji umożliwiających identyfikację pacjenta (w tym żadnych dat), a dane nie będą analizowane na poziomie szpitala.