Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektion vaikutus tromboemboliseen laskimotautiin: kansallinen kohorttitutkimus (TVP-COVID-RIV)

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia Vascular

Kansallinen kohorttitutkimus COVID-19-infektion vaikutuksen arvioimiseksi tromboemboliseen laskimotautiin:

On kiireellisesti ymmärrettävä COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden tulokset tromboembolisen laskimotaudin suhteen. Reaalimaailman tietojen kerääminen ja Espanjan kansallisten kokemusten jakaminen auttavat tämän monimutkaisen potilasryhmän johdolle parantamaan heidän kliinistä hoitoaan.

Tarvitaan toimenpiteitä COVID-19:n ilmaantuvuuden ja vakavuuden vähentämiseksi. Vaikka sillä on samoja ominaisuuksia kuin muilla samankaltaisilla viruksilla, jotka myös syntyivät taudinpurkauksissa, viruksen fysiologisia mekanismeja ja sen vasteita isännässä ei vielä täysin tunneta. On viitteitä siitä, että tämän taudin kliininen kuva on prokoagulanttitilassa, ja tromboembolisen sairauden jaksot voivat lisääntyä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida COVID-19:n vaikutusta syvän laskimotromboosin (DVT) esiintyvyyteen ala- ja yläraajoissa ja vaihtelua COVID-19:n kliinisessä esityksessä sekä tarjota uutta näyttöä, jota voidaan soveltaa kliiniseen hoitoon. näiden potilaiden hoitoon ja prognostisten tekijöiden luomiseen, jotka auttavat tekemään varhaisia ​​hoitopäätöksiä.

Tätä tarkoitusta varten tehdään havainnollinen, monikeskus, kansallinen kohorttitutkimus, jota sponsoroivat Espanjan angiologian ja verisuonikirurgian yhdistys (SEACV) ja Espanjan flebologian ja linfologian osasto verisuonitutkimusverkostonsa (RIV) kautta. demografiset muuttujat, yhdistettävyys, samanaikainen hoito, analyyttinen tila ja täydentävät ja ultraäänidiagnostiset testit, kliinisen kehityksen parametrit, terapeuttiset ja komplikaatiot sekä kuolleisuus 30 päivään asti. Kaikki kansalliset keskukset, joihin haluat osallistua suojatun palvelimen kautta, johon pääsee SEACV:n ja CEFyL:n verkkosivujen kautta.

Maailmanlaajuinen yhteisö on tunnustanut, että COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden tutkimusten nopea levittäminen ja loppuun saattaminen on ensiarvoisen tärkeää, joten rohkaisemme kaikkia sidosryhmiä (paikalliset tutkijat, eettiset komiteat, IRB:t) työskentelemään mahdollisimman nopeasti tämän projektin hyväksymiseksi.

Tämä tutkijan johtama, ei-kaupallinen, ei-interventiotutkimus on erittäin pieni riski tai jopa nollariski. Tämä tutkimus ei kerää potilaiden tunnistettavia tietoja (mukaan lukien ei päivämääriä), eikä tietoja analysoida sairaalatasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28004
        • Red de Investigacion Vascular (SEACV)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on COVID-19-infektio ja jotka kärsivät syvästä laskimotaudista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat), joiden katsotaan olevan COVID-19-taudin tapaus ja epäillään syvää laskimotukoksia ala- ja/tai yläraajoissa: (i) laboratoriotesti, joka vahvistaa COVID-19-tartunnan tai (ii) COVID-19-infektion kliininen diagnoosi ( ilman testausta) otetaan huomioon.

    - Epäilty DVT:

  • Potilaat, joilla on kliinisiä tietoja epäillystä syvän laskimotromboosista
  • ja/tai potilaat, joilla on analyyttisiä tietoja epäillystä syvän laskimotromboosista
  • ja/tai potilaat, joilla on ultraäänitiedot epäillystä syvän laskimotromboosista

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
COVID-19-infektiopotilaat, joilla on syvä laskimotautitapahtuma
Syvän laskimotaudin kliininen ja/tai kaikudiagnoosi potilaalla, jolla on COVID-19-infektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotaudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Syvien laskimotautitapahtumien esiintyvyys potilailla, joilla on COVID-19-infektio
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän kuolleisuus COVID-19-infektiopotilailla, joilla on syvä laskimotauti
30 päivää
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
Tehohoitoon pääsyprosentti COVID-19-infektiopotilailla, joilla on syvä laskimotauti
30 päivää
Antikoagulanttihoito
Aikaikkuna: 30 päivää
Antikoagulanttihoidon tyyppi COVID-19-infektiopotilailla, joilla on syvä laskimotauti
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario Getafe. Red de Investigacion Vascular

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Syvien laskimosairauksien diagnostiikka

Tilaa