- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04361981
COVID-19-infektion vaikutus tromboemboliseen laskimotautiin: kansallinen kohorttitutkimus (TVP-COVID-RIV)
Kansallinen kohorttitutkimus COVID-19-infektion vaikutuksen arvioimiseksi tromboemboliseen laskimotautiin:
On kiireellisesti ymmärrettävä COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden tulokset tromboembolisen laskimotaudin suhteen. Reaalimaailman tietojen kerääminen ja Espanjan kansallisten kokemusten jakaminen auttavat tämän monimutkaisen potilasryhmän johdolle parantamaan heidän kliinistä hoitoaan.
Tarvitaan toimenpiteitä COVID-19:n ilmaantuvuuden ja vakavuuden vähentämiseksi. Vaikka sillä on samoja ominaisuuksia kuin muilla samankaltaisilla viruksilla, jotka myös syntyivät taudinpurkauksissa, viruksen fysiologisia mekanismeja ja sen vasteita isännässä ei vielä täysin tunneta. On viitteitä siitä, että tämän taudin kliininen kuva on prokoagulanttitilassa, ja tromboembolisen sairauden jaksot voivat lisääntyä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida COVID-19:n vaikutusta syvän laskimotromboosin (DVT) esiintyvyyteen ala- ja yläraajoissa ja vaihtelua COVID-19:n kliinisessä esityksessä sekä tarjota uutta näyttöä, jota voidaan soveltaa kliiniseen hoitoon. näiden potilaiden hoitoon ja prognostisten tekijöiden luomiseen, jotka auttavat tekemään varhaisia hoitopäätöksiä.
Tätä tarkoitusta varten tehdään havainnollinen, monikeskus, kansallinen kohorttitutkimus, jota sponsoroivat Espanjan angiologian ja verisuonikirurgian yhdistys (SEACV) ja Espanjan flebologian ja linfologian osasto verisuonitutkimusverkostonsa (RIV) kautta. demografiset muuttujat, yhdistettävyys, samanaikainen hoito, analyyttinen tila ja täydentävät ja ultraäänidiagnostiset testit, kliinisen kehityksen parametrit, terapeuttiset ja komplikaatiot sekä kuolleisuus 30 päivään asti. Kaikki kansalliset keskukset, joihin haluat osallistua suojatun palvelimen kautta, johon pääsee SEACV:n ja CEFyL:n verkkosivujen kautta.
Maailmanlaajuinen yhteisö on tunnustanut, että COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden tutkimusten nopea levittäminen ja loppuun saattaminen on ensiarvoisen tärkeää, joten rohkaisemme kaikkia sidosryhmiä (paikalliset tutkijat, eettiset komiteat, IRB:t) työskentelemään mahdollisimman nopeasti tämän projektin hyväksymiseksi.
Tämä tutkijan johtama, ei-kaupallinen, ei-interventiotutkimus on erittäin pieni riski tai jopa nollariski. Tämä tutkimus ei kerää potilaiden tunnistettavia tietoja (mukaan lukien ei päivämääriä), eikä tietoja analysoida sairaalatasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28004
- Red de Investigacion Vascular (SEACV)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (18-vuotiaat), joiden katsotaan olevan COVID-19-taudin tapaus ja epäillään syvää laskimotukoksia ala- ja/tai yläraajoissa: (i) laboratoriotesti, joka vahvistaa COVID-19-tartunnan tai (ii) COVID-19-infektion kliininen diagnoosi ( ilman testausta) otetaan huomioon.
- Epäilty DVT:
- Potilaat, joilla on kliinisiä tietoja epäillystä syvän laskimotromboosista
- ja/tai potilaat, joilla on analyyttisiä tietoja epäillystä syvän laskimotromboosista
- ja/tai potilaat, joilla on ultraäänitiedot epäillystä syvän laskimotromboosista
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
COVID-19-infektiopotilaat, joilla on syvä laskimotautitapahtuma
|
Syvän laskimotaudin kliininen ja/tai kaikudiagnoosi potilaalla, jolla on COVID-19-infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotaudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Syvien laskimotautitapahtumien esiintyvyys potilailla, joilla on COVID-19-infektio
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus COVID-19-infektiopotilailla, joilla on syvä laskimotauti
|
30 päivää
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehohoitoon pääsyprosentti COVID-19-infektiopotilailla, joilla on syvä laskimotauti
|
30 päivää
|
|
Antikoagulanttihoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Antikoagulanttihoidon tyyppi COVID-19-infektiopotilailla, joilla on syvä laskimotauti
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario Getafe. Red de Investigacion Vascular
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIV-R3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset Syvien laskimosairauksien diagnostiikka
-
Cedars-Sinai Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaParkinsonin tauti, idiopaattinenYhdysvallat