Influencia de la infección por COVID-19 en la enfermedad venosa tromboembólica: estudio de cohorte nacional (TVP-COVID-RIV)

Existe una necesidad urgente de comprender los resultados de los pacientes infectados con COVID-19 con respecto a la enfermedad venosa tromboembólica. La captura de datos del mundo real y el intercambio de la experiencia nacional española informarán la gestión de este complejo grupo de pacientes, mejorando su atención clínica.

Se necesitan intervenciones para reducir tanto la incidencia como la gravedad de la COVID-19. Aunque comparte características con otros virus similares que también surgieron en brotes, los mecanismos fisiológicos del virus y sus respuestas en el huésped aún no se conocen por completo. Hay indicios de que el cuadro clínico de esta enfermedad es de un estado procoagulante, con posible aumento de episodios de enfermedad tromboembólica. Este estudio tiene como objetivo analizar la influencia de la COVID-19 en la incidencia de trombosis venosa profunda (TVP) en miembros inferiores y superiores, y la variación en la presentación clínica de la COVID-19, así como aportar nueva evidencia aplicable a la clínica. manejo de estos pacientes y el establecimiento de factores pronósticos que ayuden a tomar decisiones terapéuticas de forma precoz.

Para ello se llevará a cabo un estudio observacional, multicéntrico, de cohortes nacionales, patrocinado por la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular (SEACV) y el Capítulo Español de Flebología y Linfología a través de su Red de Investigación Vascular (RIV), que recogerá variables demográficas, comorabilidad, tratamiento concomitante, estado analítico y pruebas diagnósticas complementarias y ecográficas, parámetros de evolución clínica, terapéutica y complicaciones y mortalidad a 30 días. Todos los centros nacionales que deseen participar a través de un servidor seguro al que se accederá a través de la web de la SEACV y del CEFyL.

La comunidad global ha reconocido que la rápida difusión y finalización de estudios en pacientes infectados con COVID-19 es una alta prioridad, por lo que alentamos a todas las partes interesadas (investigadores locales, comités de ética, IRB) a trabajar lo más rápido posible para aprobar este proyecto.

Este estudio no intervencionista, no comercial y dirigido por un investigador tiene un riesgo extremadamente bajo, o incluso cero riesgo. Este estudio no recopila ninguna información identificable del paciente (incluidas las fechas) y los datos no se analizarán a nivel hospitalario.