Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av COVID-19-infeksjon i tromboembolisk venøs sykdom: nasjonal kohortstudie (TVP-COVID-RIV)

Nasjonal kohortstudie for å vurdere innflytelsen av COVID-19-infeksjon i tromboembolisk venøs sykdom:

Det er et presserende behov for å forstå utfallet av COVID-19-infiserte pasienter angående den tromboemboliske venesykdommen. Å fange data fra den virkelige verden og dele spansk nasjonal erfaring vil informere ledelsen av denne komplekse pasientgruppen, og forbedre deres kliniske behandling.

Intervensjoner er nødvendig for å redusere både forekomsten og alvorlighetsgraden av COVID-19. Selv om det deler egenskaper med andre lignende virus som også oppsto i utbrudd, er de fysiologiske mekanismene til viruset og dets respons på verten ennå ikke fullt kjent. Det er indikasjoner på at det kliniske bildet av denne sykdommen er i en prokoagulant tilstand, med mulig økning i episoder med tromboembolisk sykdom. Denne studien tar sikte på å analysere påvirkningen av covid-19 på forekomsten av dyp venetrombose (DVT) i nedre og øvre lemmer, og variasjonen i den kliniske presentasjonen av covid-19, samt å fremskaffe nye bevis som gjelder for det kliniske behandling av disse pasientene og etablering av prognostiske faktorer som hjelper tidlig å ta terapeutiske beslutninger.

For dette formål vil det bli utført en observasjonsstudie, multisenter, nasjonal kohortstudie, sponset av det spanske selskap for angiologi og karkirurgi (SEACV) og det spanske kapittelet for flebologi og linfologi gjennom sitt vaskulære forskningsnettverk (RIV), som vil samle inn demografiske variabler, komorabilitet, samtidig behandling, analytisk status og komplementære og ultralyddiagnostiske tester, parametere for klinisk evolusjon, terapeutiske og komplikasjoner og dødelighet til 30 dager. Alle nasjonale sentre du ønsker å delta gjennom en sikker server som vil få tilgang via SEACV og CEFyL-nettstedet.

Det globale samfunnet har erkjent at rask spredning og fullføring av studier på COVID-19-infiserte pasienter har høy prioritet, så vi oppfordrer alle interessenter (lokale etterforskere, etiske komiteer, IRB-er) til å jobbe så raskt som mulig for å godkjenne dette prosjektet.

Denne etterforskerledede, ikke-kommersielle, ikke-intervensjonelle studien er ekstremt lav risiko, eller til og med null risiko. Denne studien samler ingen pasientidentifiserbar informasjon (inkludert ingen datoer) og data vil ikke bli analysert på sykehusnivå.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28004
        • Red de Investigacion Vascular (SEACV)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med COVID-19-infeksjon som lider av dyp venøs sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år) anses som et tilfelle av COVID-19-sykdom med mistenkt DVT i nedre og/eller øvre lemmer: (i) En laboratorietest som bekrefter COVID-19-infeksjon eller (ii) en klinisk diagnose av COVID-19-infeksjon ( uten testing) vurderes.

    - Mistenkt DVT:

  • Pasienter med kliniske data om mistenkt DVT
  • og/eller pasienter med analytiske data om mistenkt DVT
  • og/eller pasienter med ultralyddata om mistenkt DVT

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
COVID-19-infeksjonspasienter med en dyp venøs sykdom
Klinisk og/eller ekkografisk diagnose av dyp venøs sykdom hos en pasient med COVID-19-infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dyp venøs sykdom
Tidsramme: 30 dager
Forekomst av hendelser med dyp venøs sykdom hos pasienter med COVID-19-infeksjon
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30-dagers dødelighet hos COVID-19-infeksjonspasienter med en dyp venøs sykdom
30 dager
ICU innleggelse
Tidsramme: 30 dager
Innleggelsesfrekvens for pasienter med covid-19-infeksjon med en dyp venøs sykdom
30 dager
Antikoagulerende behandling
Tidsramme: 30 dager
Type antikoagulantbehandling hos COVID-19-infeksjonspasienter med en dyp venøs sykdom
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario Getafe. Red de Investigacion Vascular

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Diagnostikk av dyp venøs sykdom

Abonnere