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혈전 색전성 정맥 질환에서 COVID-19 감염의 영향: 국가 코호트 연구 (TVP-COVID-RIV)

2020년 4월 24일 업데이트: Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia Vascular

혈전색전성 정맥 질환에서 COVID-19 감염의 영향을 평가하기 위한 국가 코호트 연구:

혈전 색전성 정맥 질환과 관련하여 COVID-19 감염 환자의 결과를 이해하는 것이 시급합니다. 실제 데이터를 수집하고 스페인 국가 경험을 공유하면 이 복잡한 환자 그룹의 관리에 정보를 제공하여 임상 치료를 개선할 수 있습니다.

COVID-19의 발생률과 심각도를 모두 줄이려면 개입이 필요합니다. 발병 시 발생한 다른 유사한 바이러스와 특징을 공유하지만 바이러스의 생리적 메커니즘과 숙주에 대한 반응은 아직 완전히 알려지지 않았습니다. 이 질병의 임상 양상이 응고 촉진 상태에 있으며 혈전색전증의 발병이 증가할 수 있다는 징후가 있습니다. 본 연구는 코로나19가 하지와 상지의 심부정맥혈전증(DVT) 발병률과 코로나19 임상 양상의 변화에 ​​미치는 영향을 분석하고 임상에 적용 가능한 새로운 근거를 제시하는 것을 목적으로 한다. 이러한 환자의 관리 및 치료 결정을 조기에 내리는 데 도움이 되는 예후 인자의 확립.

이를 위해 스페인혈관외과학회(SEACV)와 혈관연구네트워크(RIV)를 통해 스페인 정맥학 및 린폴로지 지부의 후원으로 관찰, 다기관, 국가 코호트 연구를 수행할 예정이다. 인구통계학적 변수, 동질성, 병용 치료, 분석 상태 및 보완 및 초음파 진단 테스트, 임상 진화의 매개변수, 치료 및 합병증 및 30일까지의 사망률. SEACV 및 CEFyL 웹사이트를 통해 액세스할 보안 서버를 통해 참여하려는 모든 국가 센터.

글로벌 커뮤니티는 COVID-19 감염 환자에 대한 연구의 신속한 보급 및 완료가 최우선 과제임을 인식하고 있으므로 모든 이해 관계자(현지 조사관, 윤리 위원회, IRB)가 가능한 한 빨리 이 프로젝트를 승인할 것을 권장합니다.

연구자 주도의 비상업적, 비개입적 연구는 위험이 매우 낮거나 위험이 전혀 없습니다. 이 연구는 환자 식별 정보(날짜 없음 포함)를 수집하지 않으며 데이터는 병원 수준에서 분석되지 않습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28004
        • Red de Investigacion Vascular (SEACV)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부 정맥 질환을 앓고 있는 COVID-19 감염 환자

설명

포함 기준:

  • 하지 및/또는 상지에 DVT가 의심되는 COVID-19 질환 사례로 간주되는 성인(18세): (i) COVID-19 감염을 확인하는 실험실 테스트 또는 (ii) COVID-19 감염의 임상 진단( 테스트 없이)로 간주됩니다.

    - 의심되는 DVT:

  • DVT가 의심되는 임상 데이터가 있는 환자
  • 및/또는 의심되는 DVT에 대한 분석 데이터가 있는 환자
  • 및/또는 DVT가 의심되는 초음파 데이터가 있는 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
심부 정맥 질환 사건이 있는 COVID-19 감염 환자
다른: 심부 정맥 질환 진단
COVID-19 감염 환자의 심부 정맥 질환의 임상 및/또는 초음파 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부정맥질환 발생
기간: 30 일
COVID-19 감염 환자의 심부정맥질환 발병률
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망
기간: 30 일
심부 정맥 질환 사건이 있는 COVID-19 감염 환자의 30일 사망률
30 일
ICU 입학
기간: 30 일
심부 정맥 질환 사건이 있는 COVID-19 감염 환자의 ICU 입원률
30 일
항응고제 치료
기간: 30 일
심부 정맥 질환 사건이 있는 COVID-19 감염 환자의 항응고제 치료 유형
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia Vascular

수사관

  • 연구 의자: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario Getafe. Red de Investigacion Vascular

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIV-R3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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