Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block kontra Transversus Abdominis Block

30 oktober 2023 uppdaterad av: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Quadratus Lumborum Block kontra Transversus Abdominis Block . Randomiserad klinisk prövning.

Tillkomsten av laparotomiersättning med minimalt invasiva tekniker gav den uppenbara fördelen med postoperativ smärtreduktion. Appliceringen av transversus abdominis block har redan visat sig minska postoperativ smärta vid laparoskopisk hysterektomi. Jämförelsen mellan det och quadratus lumborum block vid kejsarsnitt visade att det senare var överlägset i förhållande till postoperativ analgesi. Syftet med denna studie är att jämföra postoperativ analgesi hos patienter som får den ena eller den andra av dessa regionala anestesitekniker för att förhindra postoperativ smärta vid gynekologiska laparoskopiska operationer. Det rekryterade provet kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper för att erhålla placebo, tvärgående bukplansblock eller quadratus lumborum-block, på ett hemligt sätt för patienter och team. Det primära resultatet som utvärderas kommer att vara postoperativ konsumtion av opioid och det sekundära resultatet kommer att vara utvärderingen av postoperativa smärtpoäng.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

: provet kommer att delas in i tre grupper och alla deltagare kommer att få generell anestesi. Patienter i placebogruppen (PG) kommer att remitteras till återhämtningsrummet efter anestesi efter extubation och adekvat hemodynamisk och respiratorisk återhämtning. Patienter i tappblocksgruppen (TBG) kommer att få 0,2 ml 0,25 % ropivakain mellan de tvärgående och sneda inre musklerna styrda av ultraljud (US), på ena sidan och efter den andra (samma dos), efter avslutad operation. Patienter i quadratus lumborum-gruppen (LQG) kommer att få 0,2 ml/kg 0,25 % ropivakain inuti det mellersta lagret av thoracolumbar fascia, styrt av UL, på ena sidan och efter den andra (samma dos), efter operationens slut . I alla deltagare kommer övervakningen att omfatta kardioskop, oximetri, icke-invasivt blodtryck och övervakning av hypnosnivån. Efter perifer venpunktion, antibiotikaprofylax med 2g cefazolin och förbedövningsmedicin med midazolam 0,05 mg/kg. Efter 5 min försyresättning kommer patienterna att få venös anestesiinduktion med 2 % lidokain 1 mg/kg utan vasokonstriktor; fentanyl 4 µ/kg; propofol 2 mg/kg, eller till och med adekvat hypnos styrd av rätt monitor; cisatracurium 0,15 mg/kg, med trakeal intubation och mekanisk ventilation efter anestesiplan bekräftad med korrekt monitor och adekvat muskelavslappning. Anestesin kommer att upprätthållas med propofol i kontinuerlig infusion styrd av hypnosmonitor och remifentanil i kontinuerlig infusion mellan 0,1 och 0,5 µg/kg/min, enligt patientens behov. Alla studiedeltagare kommer att få ondansetron 8 mg, dipyron 2 g, ketoprofen 100 mg, dexametason 10 mg och morfin 3 mg. I slutet av operationen, efter delvis återhämtning från neuromuskulär blockad, kommer patienterna att få atropin 0,01 mg/kg och neostigmin: 0,02 mg/kg före trakeal extubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd till gynekologisk videolaparoskopi.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot någon komponent i studieprotokollet, koagulopatier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebogrupp
Generell anestesi med fentanyl, propofol och remifentanyl
Generell anestesi med fentanyl, propofol och remifentanil.
Experimentell: Tvärblocksgrupp
I slutet av generell anestesi med fentanyl, propofol och remifentanil kommer patienten att få tvärgående planblock, med ropivakain 0,25 % 0,2 ml/kg.
Tvärgående bukblockad med ropivakain 0,25 % 0,2 ml/kg i slutet av allmän anestesi med fentanyl, propofol och remifentanil
Experimentell: Quadratus lumborum grupp
I slutet av generell anestesi med fentanyl, propofol och remifentanil kommer patienten att få quadratus lumborum block med ropivakain 0,25 % 0,2 ml/kg.
I slutet av allmän anestesi med fentanyl, propofol och remifentanil kommer patienterna att få quadratus lumborum block med ropivakain 0,25 % 0,2 ml/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 12 timmar
Konsumtion av morfin under den postoperativa perioden, under sjukhusvistelse
12 timmar
Kodeinkonsumtion
Tidsram: Två dagar
Konsumtion av kodein under de 48 timmarna efter operationen
Två dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Två dagar
Smärtpoäng vid uppvaknande, 6 timmar efter och under de första 2 postoperativa dagarna, baserat på verbal smärtpoäng, från 0 (utan smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta)
Två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera