Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum Block versus Transversus Abdominis Block

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Block . Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Laparotomia korvaaminen minimaalisesti invasiivisilla tekniikoilla toi ilmeisen hyödyn postoperatiivisen kivun vähentämisestä. Transversus abdominis blokkauksen käyttö on jo osoittanut vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua laparoskooppisessa kohdunpoistossa. Vertailu sen ja quadratus lumborum -katkosten välillä keisarinleikkauksissa osoitti, että jälkimmäinen oli parempi verrattuna leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä analgesiaa potilailla, jotka saavat jompaakumpaa näistä aluepuudutustekniikoista postoperatiivisen kivun ehkäisemiseksi gynekologisissa laparoskooppisissa leikkauksissa. Rekrytoitu näyte jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotta ne saavat lumelääkettä, poikittaista vatsan osittaista lohkoa tai quadratus lumborum -lohkoa, peitellisellä tavalla potilaille ja tiimille. Ensisijainen arvioitu tulos on opioidin jälkeinen käyttö ja toissijainen tulos leikkauksen jälkeisten kipupisteiden arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

: näyte jaetaan kolmeen ryhmään ja kaikki osallistujat saavat yleisanestesian. Plaseboryhmän (PG) potilaat ohjataan anestesian jälkeiseen toipumishuoneeseen ekstuboinnin ja riittävän hemodynaamisen ja hengityselinten palautumisen jälkeen. Tap blokkiryhmän (TBG) potilaat saavat 0,2 ml 0,25 % ropivakaiinia poikittaisten ja vinojen sisälihasten väliin ultraääniohjauksella (US), toiselta puolelta ja toiselta puolelta (sama annos) leikkauksen päätyttyä. Potilaat, jotka kuuluvat quadratus lumborum -ryhmään (LQG) saavat 0,2 ml/kg 0,25 % ropivakaiinia thoracolumbaalisen faskian keskikerroksen sisään yhdelle puolelle ja toiselle puolelle (sama annos) leikkauksen päätyttyä. . Kaikilla osallistujilla seurantaan kuuluu kardioskooppi, oksimetria, ei-invasiivinen verenpaine ja hypnoositason seuranta. Perifeerisen laskimopunktion jälkeen antibioottinen profylaksi 2g kefatsoliinilla ja preanesteettinen lääkitys midatsolaamilla 0,05 mg/kg. 5 minuutin esihapetuksen jälkeen potilaat saavat laskimopuudutuksen induktion 2 % lidokaiinilla 1 mg/kg ilman vasokonstriktoria; fentanyyli 4 u/kg; propofoli 2 mg/kg tai jopa riittävä hypnoosi asianmukaisen monitorin ohjaamana; cisatrakurium 0,15 mg/kg, henkitorven intubaatiolla ja mekaanisella ventilaatiolla anestesiasuunnitelman jälkeen, joka on vahvistettu asianmukaisella monitorilla ja riittävällä lihasrelaksaatiolla. Anestesia ylläpidetään propofolilla jatkuvana infuusiona hypnoosimonitorin ohjaamana ja remifentaniililla jatkuvana infuusiona 0,1–0,5 µg/kg/min potilaan tarpeen mukaan. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat ondansetronia 8 mg, dipyronia 2 g, ketoprofeenia 100 mg, deksametasonia 10 mg ja morfiinia 3 mg. Leikkauksen lopussa, osittaisen hermo-lihassalpauksen jälkeen, potilaat saavat atropiinia 0,01 mg/kg ja neostigmiiniä: 0,02 mg/kg ennen henkitorven ekstubaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • joaquim vieira, MD
          • Puhelinnumero: 55-11-30618716
          • Sähköposti: joaquimve@usp.br
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu gynekologiseen videolaparoskopiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia jollekin tutkimusprotokollan komponentille, koagulopatiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Placebo ryhmä
Yleisanestesia fentanyylillä, propofolilla ja remifentanyylillä
Yleisanestesia fentanyylillä, propofolilla ja remifentaniililla.
Kokeellinen: Poikittaislohkoryhmä
Fentanyylillä, propofolilla ja remifentaniililla tehdyn yleisanestesian lopussa potilas saa poikittaisen suunnitelman, ropivakaiinilla 0,25 % 0,2 ml/kg.
Poikittainen vatsankatkos ropivakaiinilla 0,25 % 0,2 ml/kg fentanyylin, propofolin ja remifentaniilin yleisanestesian lopussa
Kokeellinen: Quadratus lumborum -ryhmä
Fentanyylillä, propofolilla ja remifentaniililla tehdyn yleisanestesian lopussa potilas saa quadratus lumborum -salpauksen ropivakaiinilla 0,25 % 0,2 ml/kg.
Fentanyylillä, propofolilla ja remifentaniililla tehdyn yleisanestesian lopussa potilaat saavat quadratus lumborum -salpauksen ropivakaiinilla 0,25 % 0,2 ml/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeisenä aikana, sairaalahoidon aikana
12 tuntia
Kodeiinin kulutus
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Kodeiinin kulutus 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Kaksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Kipupisteet heräämisen yhteydessä, 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana, perustuen sanalliseen kipupisteeseen, vaihteluvälillä 0 (ilman kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Nukutus

Tilaa