Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok versus transversus abdominis-blok

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Quadratus Lumborum-blok versus transversus abdominis-blok. Gerandomiseerde klinische proef.

De komst van laparotomievervanging door minimaal invasieve technieken bracht het duidelijke voordeel van postoperatieve pijnvermindering met zich mee. De toepassing van een transversus abdominis-blokkade heeft al aangetoond postoperatieve pijn bij laparoscopische hysterectomie te verminderen. De vergelijking tussen it en quadratus lumborum-blok in keizersneden toonde aan dat de laatste superieur was in relatie tot postoperatieve analgesie. Het doel van deze proef is om postoperatieve analgesie te vergelijken bij patiënten die een van deze regionale anesthesietechnieken ondergaan om postoperatieve pijn bij gynaecologische laparoscopische operaties te voorkomen. De gerekruteerde steekproef wordt willekeurig verdeeld in drie groepen om een ​​placebo, transversaal abdominaal planblok of quadratus lumborumblok te krijgen, op een geheime manier voor de patiënten en het team. De primaire uitkomst die wordt geëvalueerd, is de postoperatieve consumptie van opioïden en de secundaire uitkomst is de evaluatie van postoperatieve pijnscores.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

: het monster wordt verdeeld in drie groepen en alle deelnemers krijgen algemene anesthesie. Patiënten in de placebogroep (PG) worden na extubatie en adequaat hemodynamisch en respiratoir herstel doorverwezen naar de verkoeverkamer na anesthesie. Patiënten in de tapblokgroep (TBG) krijgen na afloop van de operatie 0,2 ml 0,25% ropivacaïne tussen de transversale en schuine inwendige spieren geleid door ultrageluid (US), aan de ene kant en na de andere (dezelfde dosis). Patiënten in de quadratus lumborum-groep (LQG) krijgen 0,2 ml/kg 0,25% ropivacaïne in de middelste laag van de thoracolumbale fascia geleid door US, aan de ene kant en na de andere kant (dezelfde dosis), na afloop van de operatie . Bij alle deelnemers omvat de monitoring cardioscoop, oximetrie, niet-invasieve bloeddruk en monitor van het hypnoseniveau. Na perifere veneuze punctie, antibiotische profylaxe met 2 g cefazoline en pre-anesthetische medicatie met midazolam 0,05 mg/kg. Na 5 minuten pre-oxygenatie krijgen de patiënten veneuze anesthesie-inductie met 2% lidocaïne 1 mg/kg zonder vasoconstrictor; fentanyl 4 p/kg; propofol 2 mg/kg, of zelfs adequate hypnose onder begeleiding van een goede monitor; cisatracurium 0,15 mg/kg, met tracheale intubatie en mechanische beademing na anesthesieplan bevestigd met de juiste monitor en voldoende spierontspanning. De anesthesie wordt gehandhaafd met propofol in continue infusie geleid door hypnosemonitor en remifentanil in continue infusie tussen 0,1 en 0,5 µg/kg/min, afhankelijk van de behoefte van de patiënt. Alle deelnemers aan de studie krijgen ondansetron 8 mg, dipyrone 2 g, ketoprofen 100 mg, dexamethason 10 mg en morfine 3 mg. Aan het einde van de operatie, na gedeeltelijk herstel van de neuromusculaire blokkade, krijgen de patiënten vóór tracheale extubatie atropine 0,01 mg/kg en neostigmine: 0,02 mg/kg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor gynaecologische videolaparoscopie.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor een onderdeel van het onderzoeksprotocol, coagulopathieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Placebo-groep
Algemene anesthesie met fentanyl, propofol en remifentanyl
Ander: Narcose
Algemene anesthesie met fentanyl, propofol en remifentanil.
Experimenteel: Dwars blok groep
Aan het einde van de algemene anesthesie met fentanyl, propofol en remifentanil krijgt de patiënt een transversaal planblok met ropivacaïne 0,25% 0,2 ml/kg.
Ander: Dwars abdominaal blok
Transversaal abdominaal blok met ropivacaïne 0,25% 0,2 ml/kg aan het einde van algehele anesthesie met fentanyl, propofol en remifentanil
Experimenteel: Quadratus lumborum-groep
Aan het einde van de algemene anesthesie met fentanyl, propofol en remifentanil krijgt de patiënt een quadratus lumborumblok met ropivacaïne 0,25% 0,2 ml/kg.
Ander: Quadratus lumborum-blok
Aan het einde van de algemene anesthesie met fentanyl, propofol en remifentanil krijgen patiënten een quadratus lumborumblok met ropivacaïne 0,25% 0,2 ml/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 12 uren
Consumptie van morfine in de postoperatieve periode, tijdens ziekenhuisverblijf
12 uren
Codeïne consumptie
Tijdsspanne: Twee dagen
Consumptie van codeïne gedurende de 48 uur na de operatie
Twee dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Twee dagen
Pijnscores bij ontwaken, 6 uur na en tijdens de eerste 2 postoperatieve dagen, gebaseerd op verbale pijnscore, variërend van 0 (zonder pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
Twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 28763119.0.0000.5448

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Narcose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren