Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Block

2023. október 30. frissítette: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Block . Randomizált klinikai vizsgálat.

A minimálisan invazív technikákkal végzett laparotomiás pótlás megjelenése a posztoperatív fájdalomcsillapítás nyilvánvaló előnyével járt. A transversus abdominis blokk alkalmazása már bebizonyította, hogy csökkenti a posztoperatív fájdalmat laparoszkópos hysterectomiában. A császármetszések során bekövetkezett quadratus lumborum blokk összehasonlítása azt mutatta, hogy az utóbbi jobb a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz képest. Ennek a vizsgálatnak a célja a posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlítása olyan betegeknél, akik ezen regionális érzéstelenítési technikák egyikét vagy másikát kapják a posztoperatív fájdalom megelőzésére nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétek során. A felvett mintát véletlenszerűen három csoportba osztják, hogy placebót, keresztirányú hasi blokkot vagy quadratus lumborum blokkot kapjanak, rejtett módon a betegek és a csapat számára. Az értékelt elsődleges eredmény az opioid posztoperatív fogyasztása, a másodlagos eredmény pedig a posztoperatív fájdalom pontszámainak értékelése lesz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

: a mintát három csoportra osztják, és minden résztvevő általános érzéstelenítésben részesül. A placebo-csoportba (PG) tartozó betegeket az extubálás és a megfelelő hemodinamikai és légzési helyreállítás után az érzéstelenítés utáni helyreállító helyiségbe utalják. A koppintási blokkcsoportba (TBG) tartozó betegek 0,2 ml 0,25%-os ropivakaint kapnak a haránt és a ferde belső izmok közé ultrahanggal (US) irányítva, az egyik oldalon és a másik után (ugyanaz a dózis) a műtét befejezése után. A quadratus lumborum csoportba (LQG) tartozó betegek 0,2 ml/ttkg 0,25%-os ropivakaint kapnak a thoracolumbalis fascia középső rétegébe UH által irányítva, az egyik oldalon és a másik után (ugyanaz a dózis) a műtét befejezése után. . Minden résztvevőnél a monitorozás magában foglalja a kardioszkópot, az oximetriát, a non-invazív vérnyomást és a hipnózisszint monitorozását. Perifériás vénás punkció után antibiotikus profilaxis 2g cefazolinnal, érzéstelenítés előtti gyógyszeres kezelés 0,05 mg/kg midazolammal. 5 perces előoxigenizálás után a betegek vénás érzéstelenítést kapnak 2%-os lidokainnal, 1 mg/kg, érösszehúzó nélkül; fentanil 4 µ/kg; propofol 2 mg/kg, vagy akár megfelelő hipnózis megfelelő monitorozással; cisatracurium 0,15mg/kg, légcső intubációval és gépi lélegeztetéssel az érzéstelenítési terv után, megfelelő monitorozással és megfelelő izomrelaxációval igazolva. Az érzéstelenítést propofollal folyamatos infúzióban, hipnózismonitorral, remifentanillal pedig folyamatos infúzióban 0,1 és 0,5 µg/ttkg/perc között tartják fenn, a páciens szükségletei szerint. A vizsgálat minden résztvevője 8 mg ondansetront, 2 g dipiront, 100 mg ketoprofént, 10 mg dexametazont és 3 mg morfiumot kap. A műtét végén, a neuromuszkuláris blokádból való részleges felépülés után a betegek 0,01 mg/kg atropint és 0,02 mg/kg neosztigmint kapnak a légcső extubálása előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett nőgyógyászati ​​videolaparoszkópia.

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a vizsgálati protokoll bármely összetevőjére, koagulopátiák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Placebo csoport
Általános érzéstelenítés fentanillal, propofollal és remifentanillal
Általános érzéstelenítés fentanillal, propofollal és remifentanillal.
Kísérleti: Keresztirányú blokkcsoport
A fentanillal, propofollal és remifentanillal végzett általános érzéstelenítés végén a páciens keresztirányú blokkot kap, ropivakainnal 0,25% 0,2 ml/kg.
Keresztirányú hasi blokk ropivakainnal 0,25% 0,2 ml/kg fentanillal, propofollal és remifentanillal végzett általános érzéstelenítés végén
Kísérleti: Quadratus lumborum csoport
A fentanillal, propofollal és remifentanillal végzett általános érzéstelenítés végén a beteg quadratus lumborum blokkot kap ropivakainnal 0,25% 0,2 ml/kg.
A fentanillal, propofollal és remifentanillal végzett általános érzéstelenítés végén a betegek quadratus lumborum blokkot kapnak ropivakainnal 0,25% 0,2 ml/kg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 12 óra
Morfin fogyasztása a posztoperatív időszakban, kórházi tartózkodás alatt
12 óra
Kodein fogyasztás
Időkeret: Két nap
Kodein fogyasztása a műtétet követő 48 órában
Két nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Két nap
Fájdalompontszámok ébredéskor, 6 órával a műtét után és az első 2 posztoperatív napon, a verbális fájdalom pontszáma alapján, 0-tól 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
Két nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel