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요방형근 차단 대 복횡근 차단

2023년 10월 30일 업데이트: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

요방형근 차단 대 복횡근 차단 . 무작위 임상 시험.

최소 침습 기술에 의한 개복술 교체의 출현은 수술 후 통증 감소의 명백한 이점을 가져왔습니다. 복횡근 블록의 적용은 이미 복강경 자궁절제술에서 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 제왕절개 시 요방형근 블록과 비교한 결과 후자가 수술 후 진통효과에서 우월한 것으로 나타났다. 이 시험의 목적은 부인과 복강경 수술에서 수술 후 통증을 예방하기 위해 이러한 국소 마취 기술 중 하나 또는 다른 기술을 받는 환자의 수술 후 진통을 비교하는 것입니다. 모집된 샘플은 환자와 팀을 위해 은밀하게 위약, 가로 복부 계획 블록 또는 요방형근 블록을 받기 위해 세 그룹으로 무작위로 분배됩니다. 평가된 1차 결과는 수술 후 오피오이드 소비이며 2차 결과는 수술 후 통증 점수의 평가입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

: 샘플을 세 그룹으로 나누고 모든 참가자는 전신 마취를 받습니다. 위약군(PG)의 환자는 발관 및 적절한 혈역학 및 호흡 회복 후 마취 후 회복실로 보내집니다. 탭 블록 그룹(TBG)의 환자는 수술 종료 후 초음파(US)에 의해 유도된 횡근과 사근 사이에 0.25% 로피바카인 0.2ml를 한 쪽과 다른 쪽 뒤에(동일 용량) 투여합니다. 요네모근군(LQG) 환자는 수술 종료 후 초음파 유도하에 흉요추근막 중간층 내부에 0.2ml/kg의 0.25% 로피바카인을 한 쪽과 다른 쪽(동일 용량)으로 투여합니다. . 모든 참가자의 모니터링에는 심전도, 산소 측정, 비침습적 혈압 및 최면 수준 모니터가 포함됩니다. 말초 정맥 천자 후 세파졸린 2g으로 예방적 항생제 투여, 미다졸람 0.05mg/kg으로 마취전 투약. 5분 전 산소 투여 후, 환자는 혈관수축제 없이 2% 리도카인 1mg/kg으로 정맥 마취 유도를 받게 됩니다. 펜타닐 4μ/kg; 프로포폴 2 mg/kg, 또는 적절한 모니터에 의해 안내되는 적절한 최면; cisatracurium 0.15mg/kg, 적절한 모니터와 적절한 근육 이완으로 확인된 마취 계획 후 기관 삽관 및 기계 환기 포함. 마취는 환자의 필요에 따라 최면 모니터에 의해 안내되는 프로포폴 연속 주입 및 0.1 ~ 0.5 μg/kg/분의 연속 주입 레미펜타닐로 유지됩니다. 모든 연구 참가자는 온단세트론 8mg, 디피론 2g, 케토프로펜 100mg, 덱사메타손 10mg 및 모르핀 3mg을 받게 됩니다. 수술 종료 시 신경근 차단에서 부분 회복 후 환자는 기관 발관 전에 아트로핀 0.01mg/kg과 네오스티그민 0.02mg/kg을 투여받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부인과 비디오 복강경 검사 예정.

제외 기준:

  • 연구 프로토콜의 구성 요소에 대한 알레르기, 응고 병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 위약 그룹
펜타닐, 프로포폴 및 레미펜타닐을 사용한 전신 마취
다른: 전신 마취
펜타닐, 프로포폴 및 레미펜타닐을 사용한 전신 마취.
실험적: 가로 블록 그룹
펜타닐, 프로포폴 및 레미펜타닐로 전신 마취가 끝나면 환자는 로피바카인 0,25% 0,2 ml/kg과 함께 횡단 계획 블록을 받게 됩니다.
다른: 가로 복부 블록
펜타닐, 프로포폴 및 레미펜타닐로 전신 마취 종료 시 로피바카인 0,25% 0,2 ml/kg을 사용한 가로 복부 블록
실험적: 요방형근군
펜타닐, 프로포폴 및 레미펜타닐로 전신 마취가 끝나면 환자는 로피바카인 0,25% 0,2 ml/kg으로 요방형근 블록을 받습니다.
다른: 요방형근 블록
펜타닐, 프로포폴 및 레미펜타닐로 전신 마취가 끝나면 환자는 로피바카인 0,25% 0,2 ml/kg으로 요방형근 블록을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 12 시간
수술 후 모르핀 복용, 입원 중
12 시간
코데인 소비
기간: 이틀
수술 후 48시간 동안 코데인 섭취
이틀

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 이틀
각성 시, 수술 후 6시간, 수술 후 첫 2일 동안의 통증 점수는 언어 통증 점수를 기반으로 하며, 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
이틀

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE 28763119.0.0000.5448

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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