Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с блокадой поперечной мышцы живота

30 октября 2023 г. обновлено: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с блокадой поперечной мышцы живота. Рандомизированное клиническое исследование.

Появление замены лапаротомии минимально инвазивными методами принесло очевидное преимущество в уменьшении послеоперационной боли. Применение поперечной блокады живота уже продемонстрировало уменьшение послеоперационной боли при лапароскопической гистерэктомии. Сравнение его с блоком квадратной мышцы поясницы при кесаревом сечении показало, что последний лучше в отношении послеоперационного обезболивания. Целью этого исследования является сравнение послеоперационной анальгезии у пациентов, получающих один или другой из этих методов регионарной анестезии для предотвращения послеоперационной боли при гинекологических лапароскопических операциях. Набранный образец будет случайным образом распределен на три группы для получения плацебо, блокады поперечного плана живота или блокады квадратной мышцы поясницы скрытым образом для пациентов и команды. Первичным оцениваемым результатом будет послеоперационное потребление опиоидов, а вторичным результатом будет оценка показателей послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

: образец будет разделен на три группы, и все участники получат общую анестезию. Пациентов в группе плацебо (PG) после экстубации и адекватного гемодинамического и дыхательного восстановления будут направлять в палату восстановления после анестезии. Пациенты в группе тап-блокады (ТБГ) будут получать 0,2 мл 0,25% ропивакаина между поперечной и косой внутренней мышцей под контролем УЗИ (УЗИ) с одной и с другой стороны (такая же доза) после окончания операции. Пациенты в группе квадратной мышцы поясницы (LQG) будут получать 0,2 мл/кг 0,25% ропивакаина внутрь среднего слоя грудопоясничной фасции под контролем УЗИ, с одной и с другой стороны (та же доза), после окончания операции. . У всех участников мониторинг будет включать кардиоскоп, оксиметрию, неинвазивное артериальное давление и монитор уровня гипноза. После пункции периферических вен проводится антибиотикопрофилактика 2 г цефазолина и мидазолам 0,05 мг/кг до анестезии. После 5-минутной преоксигенации пациенты будут получать венозную индукционную анестезию 2% лидокаином 1 мг/кг без вазоконстриктора; фентанил 4 мкг/кг; пропофол 2 мг/кг или даже адекватный гипноз под контролем соответствующего монитора; цисатракурий 0,15 мг/кг с интубацией трахеи и искусственной вентиляцией легких после подтверждения плана анестезии с помощью надлежащего монитора и адекватной мышечной релаксации. Анестезия будет поддерживаться непрерывной инфузией пропофола под контролем гипнотического монитора и ремифентанилом при непрерывной инфузии от 0,1 до 0,5 мкг/кг/мин в зависимости от потребности пациента. Все участники исследования получат ондансетрон 8 мг, анальгетик 2 г, кетопрофен 100 мг, дексаметазон 10 мг и морфин 3 мг. В конце операции, после частичного восстановления нервно-мышечной блокады, пациенты будут получать атропин 0,01 мг/кг и неостигмин: 0,02 мг/кг перед экстубацией трахеи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sebastião ernesto
  • Номер телефона: 12991457764
  • Электронная почта: sebasernesto@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Контакт:
          • joaquim vieira, MD
          • Номер телефона: 55-11-30618716
          • Электронная почта: joaquimve@usp.br
        • Контакт:
          • Sebastião Silva Filho, Physician
          • Номер телефона: 12991457764
          • Электронная почта: sebasernesto@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Назначена гинекологическая видеолапароскопия.

Критерий исключения:

  • Аллергия на любой компонент протокола исследования, коагулопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа плацебо
Общая анестезия фентанилом, пропофолом и ремифентанилом
Другой: Общая анестезия
Общая анестезия фентанилом, пропофолом и ремифентанилом.
Экспериментальный: Группа поперечного блока
По окончании общей анестезии фентанилом, пропофолом и ремифентанилом пациенту проводят поперечную плановую блокаду с ропивакаином 0,25% 0,2 мл/кг.
Другой: Поперечная абдоминальная блокада
Поперечная абдоминальная блокада ропивакаином 0,25% 0,2 мл/кг в конце общей анестезии фентанилом, пропофолом и ремифентанилом
Экспериментальный: Группа квадратной мышцы поясницы
По окончании общей анестезии фентанилом, пропофолом и ремифентанилом пациенту проводят блокаду квадратной мышцы поясницы 0,25% ропивакаином 0,2 мл/кг.
Другой: Блокада квадратной мышцы поясницы
В конце общей анестезии фентанилом, пропофолом и ремифентанилом пациентам проводят блокаду квадратной мышцы поясницы ропивакаином 0,25% 0,2 мл/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: 12 часов
Употребление морфина в послеоперационном периоде, во время пребывания в стационаре
12 часов
Потребление кодеина
Временное ограничение: Два дня
Потребление кодеина в течение 48 часов после операции
Два дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Два дня
Оценка боли при пробуждении, через 6 часов после операции и в течение первых 2 дней после операции на основе словесной оценки боли от 0 (без боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль)
Два дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 28763119.0.0000.5448

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться