Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok versus transversus abdominis blok

30. oktober 2023 opdateret af: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Quadratus Lumborum blok versus transversus abdominis blok. Randomiseret klinisk forsøg.

Fremkomsten af ​​laparotomierstatning med minimalt invasive teknikker medførte den åbenlyse fordel ved postoperativ smertereduktion. Anvendelsen af ​​transversus abdominis blok har allerede vist sig at reducere postoperativ smerte ved laparoskopisk hysterektomi. Sammenligningen mellem den og quadratus lumborum blok ved kejsersnit viste, at sidstnævnte var overlegen i forhold til postoperativ analgesi. Formålet med dette forsøg er at sammenligne postoperativ analgesi hos patienter, der får den ene eller den anden af ​​disse regionale anæstesiteknikker for at forhindre postoperative smerter ved gynækologiske laparoskopiske operationer. Den rekrutterede prøve vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper for at modtage placebo, tværgående abdominal planblok eller quadratus lumborum blok på en skjult måde for patienterne og teamet. Det primære vurderede resultat vil være det postoperative forbrug af opioid, og det sekundære resultat vil være evalueringen af ​​postoperative smertescore.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

: Prøven vil blive opdelt i tre grupper, og alle deltagere vil modtage generel anæstesi. Patienter i placebogruppen (PG) vil blive henvist til post-anæstesi opvågningsrummet efter ekstubation og tilstrækkelig hæmodynamisk og respiratorisk genopretning. Patienter i tapblokgruppen (TBG) vil modtage 0,2 ml 0,25 % ropivacain mellem de tværgående og skrå indre muskler styret af ultralyd (US), på den ene side og efter den anden (samme dosis), efter operationens afslutning. Patienter i quadratus lumborum-gruppen (LQG) vil modtage 0,2 ml/kg 0,25 % ropivacain inde i det midterste lag af thoracolumbar fascia styret af UL, på den ene side og efter den anden (samme dosis), efter operationens afslutning . I alle deltagere vil overvågningen omfatte kardioskop, oximetri, ikke-invasivt blodtryk og overvågning af hypnoseniveau. Efter perifer venepunktur, antibiotikaprofylakse med 2g cefazolin og præanæstetisk medicin med midazolam 0,05 mg/kg. Efter 5 min præ-oxygenering vil patienterne modtage venøs bedøvelsesinduktion med 2% lidocain 1mg/kg uden vasokonstriktor; fentanyl 4 µ/kg; propofol 2 mg/kg, eller endda tilstrækkelig hypnose styret af korrekt monitor; cisatracurium 0,15 mg/kg, med tracheal intubation og mekanisk ventilation efter bedøvelsesplan bekræftet med korrekt monitor og tilstrækkelig muskelafspænding. Anæstesi vil blive opretholdt med propofol i kontinuerlig infusion styret af hypnosemonitor og remifentanil i kontinuerlig infusion mellem 0,1 og 0,5 µg/kg/min, alt efter patientens behov. Alle forsøgsdeltagere vil modtage ondansetron 8 mg, dipyron 2 g, ketoprofen 100 mg, dexamethason 10 mg og morfin 3 mg. Ved afslutningen af ​​operationen, efter delvis genopretning fra neuromuskulær blokade, vil patienter modtage atropin 0,01 mg/kg og neostigmin: 0,02 mg/kg før tracheal ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til gynækologisk videolaparoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for enhver komponent i undersøgelsesprotokollen, koagulopatier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo gruppe
Generel anæstesi med fentanyl, propofol og remifentanyl
Andet: Generel anæstesi
Generel anæstesi med fentanyl, propofol og remifentanil.
Eksperimentel: Tværgående blokgruppe
Ved afslutningen af ​​generel anæstesi med fentanyl, propofol og remifentanil vil patienten modtage tværgående planblok, med ropivacain 0,25 % 0,2 ml/kg.
Andet: Tværgående maveblok
Tværgående abdominal blokade med ropivacain 0,25 % 0,2 ml/kg ved afslutningen af ​​generel anæstesi med fentanyl, propofol og remifentanil
Eksperimentel: Quadratus lumborum gruppe
Ved afslutningen af ​​generel anæstesi med fentanyl, propofol og remifentanil vil patienten modtage quadratus lumborum blok med ropivacain 0,25 % 0,2 ml/kg.
Andet: Quadratus lumborum blok
Ved afslutningen af ​​generel anæstesi med fentanyl, propofol og remifentanil vil patienter modtage quadratus lumborum blok med ropivacain 0,25 % 0,2 ml/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 12 timer
Forbrug af morfin i den postoperative periode under hospitalsophold
12 timer
Kodein forbrug
Tidsramme: To dage
Indtagelse af kodein i de 48 timer efter operationen
To dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: To dage
Smertescore ved opvågning, 6 timer efter og i løbet af de første 2 postoperative dage, baseret på verbal smertescore, varierende fra 0 (uden smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
To dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 28763119.0.0000.5448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner