Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok quadratus Lumborum versus blok transversus břišní

30. října 2023 aktualizováno: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Blok quadratus Lumborum versus blok transversus břišní . Randomizovaná klinická studie.

Nástup laparotomické náhrady minimálně invazivními technikami přinesl zřejmý přínos snížení pooperační bolesti. Aplikace transversus abdominis bloku již prokázala snížení pooperační bolesti při laparoskopické hysterektomii. Srovnání mezi ním a blokem quadratus lumborum u císařských řezů ukázalo, že posledně jmenovaný byl lepší ve vztahu k pooperační analgezii. Cílem této studie je porovnat pooperační analgezii u pacientek užívajících jednu nebo druhou z těchto technik regionální anestezie k prevenci pooperační bolesti při gynekologických laparoskopických operacích. Získaný vzorek bude náhodně rozdělen do tří skupin, aby dostávaly placebo, příčný břišní blok nebo blok quadratus lumborum skrytým způsobem pro pacienty a tým. Primárním hodnoceným výstupem bude pooperační konzumace opioidů a sekundárním výstupem hodnocení skóre pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

: vzorek bude rozdělen do tří skupin a všichni účastníci dostanou celkovou anestezii. Pacienti ve skupině s placebem (PG) budou po extubaci a adekvátním hemodynamickém a respiračním zotavení odesláni do místnosti pro zotavení po anestezii. Pacienti ve skupině tap block (TBG) dostanou 0,2 ml 0,25% ropivakainu mezi příčné a šikmé vnitřní svaly vedené ultrazvukem (US), na jedné a po druhé straně (stejná dávka), po ukončení operace. Pacienti ve skupině quadratus lumborum (LQG) dostanou 0,2 ml/kg 0,25% ropivakainu do střední vrstvy torakolumbální fascie vedené US, na jedné a po druhé straně (stejná dávka), po ukončení operace . U všech účastníků bude monitorování zahrnovat kardioskop, oxymetrii, neinvazivní krevní tlak a monitor úrovně hypnózy. Po periferní žilní punkci antibiotická profylaxe 2g cefazolinu a předanestetická medikace midazolamem 0,05 mg/kg. Po 5 minutách pre-oxygenace budou pacienti dostávat indukci žilního anestetika 2% lidokainem 1 mg/kg bez vazokonstriktoru; fentanyl 4 u/kg; propofol 2 mg/kg, nebo dokonce adekvátní hypnóza vedená vhodným monitorem; cisatracurium 0,15 mg/kg, s tracheální intubací a mechanickou ventilací po anestetickém plánu potvrzeném řádným monitorem a adekvátní svalovou relaxací. Anestezie bude udržována propofolem v kontinuální infuzi řízené monitorem hypnózy a remifentanilem v kontinuální infuzi mezi 0,1 a 0,5 µg/kg/min, podle potřeby pacienta. Všichni účastníci studie dostanou ondansetron 8 mg, dipyron 2 g, ketoprofen 100 mg, dexamethason 10 mg a morfin 3 mg. Na konci operace, po částečném zotavení z nervosvalové blokády, dostanou pacienti před tracheální extubací atropin 0,01 mg/kg a neostigmin: 0,02 mg/kg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
          • joaquim vieira, MD
          • Telefonní číslo: 55-11-30618716
          • E-mail: joaquimve@usp.br
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na gynekologickou videolaparoskopii.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na kteroukoli složku protokolu studie, koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Placebo skupina
Celková anestezie fentanylem, propofolem a remifentanylem
Jiný: Celková anestezie
Celková anestezie fentanylem, propofolem a remifentanilem.
Experimentální: Skupina příčných bloků
Na konci celkové anestezie fentanylem, propofolem a remifentanilem dostane pacient blok transverzálního plánu s ropivakainem 0,25 % 0,2 ml/kg.
Jiný: Příčný břišní blok
Příčná abdominální blokáda s ropivakainem 0,25% 0,2 ml/kg na konci celkové anestezie fentanylem, propofolem a remifentanilem
Experimentální: Skupina Quadratus lumborum
Na konci celkové anestezie fentanylem, propofolem a remifentanilem dostane pacient blokádu quadratus lumborum s ropivakainem 0,25 % 0,2 ml/kg.
Jiný: Blok quadratus lumborum
Na konci celkové anestezie fentanylem, propofolem a remifentanilem dostanou pacienti blok quadratus lumborum s ropivakainem 0,25 % 0,2 ml/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 12 hodin
Konzumace morfia v pooperačním období, během pobytu v nemocnici
12 hodin
Spotřeba kodeinu
Časové okno: Dva dny
Konzumace kodeinu během 48 hodin po operaci
Dva dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Dva dny
Skóre bolesti při probuzení, 6 hodin po operaci a během prvních 2 pooperačních dnů na základě verbálního skóre bolesti v rozmezí 0 (bez bolesti) až 10 (nejhorší představitelná bolest)
Dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 28763119.0.0000.5448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit