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Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio do transverso do abdome

30 de outubro de 2023 atualizado por: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio do transverso do abdome. Ensaio Clínico Randomizado.

O advento da substituição da laparotomia por técnicas minimamente invasivas trouxe o benefício óbvio da redução da dor pós-operatória. A aplicação do bloqueio transverso do abdome já demonstrou reduzir a dor pós-operatória em histerectomia laparoscópica. A comparação entre ele e o bloqueio do quadrado lombar em cesáreas mostrou que este último foi superior em relação à analgesia pós-operatória. O objetivo deste estudo é comparar a analgesia pós-operatória em pacientes que receberam uma ou outra dessas técnicas de anestesia regional para prevenir a dor pós-operatória em cirurgias laparoscópicas ginecológicas. A amostra recrutada será distribuída aleatoriamente em três grupos para receber placebo, bloqueio do plano abdominal transverso ou bloqueio do quadrado lombar, de forma sigilosa para os pacientes e equipe. O desfecho primário avaliado será o consumo de opioides no pós-operatório e o desfecho secundário será a avaliação dos escores de dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

: a amostra será dividida em três grupos e todos os participantes receberão anestesia geral. Os pacientes do grupo placebo (GP) serão encaminhados à sala de recuperação pós-anestésica após extubação e adequada recuperação hemodinâmica e respiratória. Os pacientes do grupo tap block (TBG) receberão 0,2 ml de ropivacaína a 0,25% entre os músculos transverso e oblíquo interno guiados por ultrassom (US), de um lado e depois do outro (mesma dose), após o término da cirurgia. Os pacientes do grupo quadrado lombar (LQG) receberão 0,2 ml/kg de ropivacaína a 0,25% no interior da camada média da fáscia toracolombar guiada por US, de um lado e depois do outro (mesma dose), após o término da cirurgia . Em todos os participantes, o monitoramento incluirá cardioscópio, oximetria, pressão arterial não invasiva e monitor de nível de hipnose. Após punção venosa periférica, antibioticoprofilaxia com cefazolina 2g e medicação pré-anestésica com midazolam 0,05 mg/kg. Após 5 min de pré-oxigenação, os pacientes receberão indução anestésica venosa com lidocaína 2% 1mg/kg sem vasoconstritor; fentanil 4 µ/kg; propofol 2 mg/kg, ou ainda hipnose adequada guiada por monitor adequado; cisatracúrio 0,15mg/kg, com intubação traqueal e ventilação mecânica após plano anestésico confirmado com monitor adequado e relaxamento muscular adequado. A anestesia será mantida com propofol em infusão contínua guiada por monitor de hipnose e remifentanil em infusão contínua entre 0,1 e 0,5 µg/kg/min, de acordo com a necessidade do paciente. Todos os participantes do estudo receberão ondansetrona 8 mg, dipirona 2 g, cetoprofeno 100 mg, dexametasona 10 mg e morfina 3 mg. Ao final da cirurgia, após recuperação parcial do bloqueio neuromuscular, os pacientes receberão atropina 0,01 mg/kg e neostigmina 0,02mg/kg antes da extubação traqueal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Contato:
          • joaquim vieira, MD
          • Número de telefone: 55-11-30618716
          • E-mail: joaquimve@usp.br
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programada para videolaparoscopia ginecológica.

Critério de exclusão:

  • Alergia a qualquer componente do protocolo do estudo, coagulopatias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo placebo
Anestesia geral com fentanil, propofol e remifentanil
Outro: Anestesia geral
Anestesia geral com fentanil, propofol e remifentanil.
Experimental: Grupo de blocos transversais
Ao término da anestesia geral com fentanil, propofol e remifentanil, o paciente receberá bloqueio em plano transverso, com ropivacaína 0,25% 0,2 ml/kg.
Outro: Bloqueio abdominal transverso
Bloqueio abdominal transverso com ropivacaína 0,25% 0,2 ml/kg ao final da anestesia geral com fentanil, propofol e remifentanil
Experimental: Grupo quadrado lombar
Ao final da anestesia geral com fentanil, propofol e remifentanil, o paciente receberá bloqueio do quadrado lombar com ropivacaína 0,25% 0,2 ml/kg.
Outro: Bloco do quadrado lombar
Ao final da anestesia geral com fentanil, propofol e remifentanil, os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar com ropivacaína 0,25% 0,2 ml/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: 12 horas
Consumo de morfina no pós-operatório, durante a internação
12 horas
Consumo de codeína
Prazo: Dois dias
Consumo de codeína nas 48 horas seguintes à cirurgia
Dois dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Dois dias
Escores de dor ao acordar, 6 horas após e durante os primeiros 2 dias de pós-operatório, com base no escore verbal de dor, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
Dois dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 28763119.0.0000.5448

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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