腰方肌阻滞与腹横肌阻滞
2023年10月30日 更新者:Joaquim Edson Vieira、University of Sao Paulo General Hospital
腰方肌阻滞与腹横肌阻滞。随机临床试验。
通过微创技术进行剖腹手术的出现带来了术后疼痛明显减轻的好处。
腹横肌阻滞的应用已经证明可以减轻腹腔镜子宫切除术的术后疼痛。
与剖宫产术中腰方肌阻滞的比较表明,后者在术后镇痛方面更胜一筹。
本试验的目的是比较接受其中一种或另一种区域麻醉技术的患者的术后镇痛,以预防妇科腹腔镜手术的术后疼痛。
招募的样本将随机分为三组,以隐蔽的方式为患者和团队接受安慰剂、横腹计划阻滞或腰方肌阻滞。
评估的主要结果将是术后阿片类药物的消耗量,次要结果将是评估术后疼痛评分。
研究概览
详细说明
: 样本将被分成三组,所有参与者都将接受全身麻醉。
安慰剂组 (PG) 中的患者在拔管和充分的血液动力学和呼吸恢复后将被转诊到麻醉后恢复室。
穿刺阻滞组 (TBG) 的患者将在手术结束后,在超声 (US) 的引导下,在一侧和另一侧(相同剂量)之间接受 0.2 ml 0.25% 罗哌卡因。
腰方肌组(LQG)患者在手术结束后在超声引导下胸腰筋膜中层内注射0.2 ml/kg 0.25%罗哌卡因,单侧注射,剂量相同(剂量相同) .
在所有参与者中,监测将包括心电图、血氧测定、无创血压和催眠水平监测。
外周静脉穿刺后预防性应用头孢唑啉2g,麻醉前应用咪达唑仑0.05mg/kg。
预吸氧5分钟后,给予2%利多卡因1mg/kg静脉麻醉诱导,不含血管收缩药;芬太尼 4 µ/kg;异丙酚 2 mg/kg,或什至在适当监护仪的指导下进行充分催眠;顺式阿曲库铵 0.15mg/kg,在麻醉计划经适当监测和足够的肌肉松弛确认后进行气管插管和机械通气。
根据患者需要,在催眠监测仪的指导下连续输注丙泊酚和以 0.1 至 0.5 µg/kg/min 的剂量连续输注瑞芬太尼以维持麻醉。
所有研究参与者将接受 8 毫克昂丹司琼、2 克安乃近、100 毫克酮洛芬、10 毫克地塞米松和 3 毫克吗啡。
手术结束时,神经肌肉阻滞剂部分恢复后,患者将在气管拔管前接受阿托品 0.01 mg/kg 和新斯的明:0.02 mg/kg。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:sebastião ernesto
- 电话号码:12991457764
- 邮箱:sebasernesto@gmail.com
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01246-903
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
接触:
- joaquim vieira, MD
- 电话号码:55-11-30618716
- 邮箱:joaquimve@usp.br
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接触:
- Sebastião Silva Filho, Physician
- 电话号码:12991457764
- 邮箱:sebasernesto@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 预定妇科视频腹腔镜检查。
排除标准:
- 对研究方案的任何组成部分过敏,凝血病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:安慰剂组
芬太尼、异丙酚和瑞芬太尼全身麻醉
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全身麻醉用芬太尼、异丙酚和瑞芬太尼。
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实验性的:横向块组
在芬太尼、丙泊酚和瑞芬太尼全身麻醉结束时,患者将接受横向平面阻滞,使用罗哌卡因 0.25% 0.2 ml/kg。
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用芬太尼、异丙酚和瑞芬太尼全身麻醉结束时用罗哌卡因 0.25% 0.2 ml/kg 横向腹阻滞
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实验性的:方块群
在芬太尼、丙泊酚和瑞芬太尼全身麻醉结束时,患者将接受 0.25% 0.2 ml/kg 罗哌卡因腰方肌阻滞。
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在芬太尼、丙泊酚和瑞芬太尼全身麻醉结束时,患者将接受罗哌卡因 0.25% 0.2 ml/kg 的腰方肌阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间:12小时
|
术后、住院期间服用吗啡
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12小时
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可待因消费
大体时间:两天
|
手术后 48 小时内服用可待因
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两天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:两天
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醒来时、术后 6 小时和术后前 2 天的疼痛评分,基于口头疼痛评分,范围为 0(无痛)至 10(可想象的最严重疼痛)
|
两天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Bacal V, Rana U, McIsaac DI, Chen I. Transversus Abdominis Plane Block for Post Hysterectomy Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Jan;26(1):40-52. doi: 10.1016/j.jmig.2018.04.020. Epub 2018 Apr 30.
- Kelley WE Jr. The evolution of laparoscopy and the revolution in surgery in the decade of the 1990s. JSLS. 2008 Oct-Dec;12(4):351-7. No abstract available.
- Suner ZC, Kalayci D, Sen O, Kaya M, Unver S, Oguz G. Postoperative analgesia after total abdominal hysterectomy: Is the transversus abdominis plane block effective? Niger J Clin Pract. 2019 Apr;22(4):478-484. doi: 10.4103/njcp.njcp_61_15.
- Verma K, Malawat A, Jethava D, Jethava DD. Comparison of transversus abdominis plane block and quadratus lumborum block for post-caesarean section analgesia: A randomised clinical trial. Indian J Anaesth. 2019 Oct;63(10):820-826. doi: 10.4103/ija.IJA_61_19. Epub 2019 Oct 10.
- Ferreira KA, Teixeira MJ, Mendonza TR, Cleeland CS. Validation of brief pain inventory to Brazilian patients with pain. Support Care Cancer. 2011 Apr;19(4):505-11. doi: 10.1007/s00520-010-0844-7. Epub 2010 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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