Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Block

30. oktober 2023 oppdatert av: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Block . Randomisert klinisk forsøk.

Fremkomsten av laparotomierstatning med minimalt invasive teknikker ga den åpenbare fordelen med postoperativ smertereduksjon. Påføring av transversus abdominis-blokk har allerede vist seg å redusere postoperativ smerte ved laparoskopisk hysterektomi. Sammenligningen mellom den og quadratus lumborum blokk ved keisersnitt viste at sistnevnte var overlegen i forhold til postoperativ analgesi. Målet med denne studien er å sammenligne postoperativ analgesi hos pasienter som får den ene eller den andre av disse regionale anestesiteknikkene for å forhindre postoperativ smerte ved gynekologiske laparoskopiske operasjoner. Den rekrutterte prøven vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper for å motta placebo, transversal abdominal planblokk eller quadratus lumborum blokk, på en skjult måte for pasientene og teamet. Det primære resultatet som vurderes vil være postoperativt forbruk av opioid og det sekundære resultatet vil være evaluering av postoperative smerteskåre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

: Prøven vil bli delt inn i tre grupper og alle deltakere vil få generell anestesi. Pasienter i placebogruppen (PG) vil bli henvist til utvinningsrommet etter anestesi etter ekstubering og tilstrekkelig hemodynamisk og respiratorisk restitusjon. Pasienter i tapblokkgruppen (TBG) vil få 0,2 ml 0,25 % ropivakain mellom de tverrgående og skrå indre musklene veiledet av ultralyd (US), på den ene siden og etter den andre (samme dose), etter avsluttet operasjon. Pasienter i quadratus lumborum-gruppen (LQG) vil motta 0,2 ml/kg 0,25 % ropivakain inne i det midterste laget av thoracolumbar fascia styrt av UL, på den ene siden og etter den andre (samme dose), etter avsluttet operasjon . Hos alle deltakerne vil overvåkingen inkludere kardioskop, oksymetri, ikke-invasivt blodtrykk og overvåking av hypnosenivå. Etter perifer venepunktur, antibiotikaprofylakse med 2g cefazolin, og pre-anestetisk medikament med midazolam 0,05 mg/kg. Etter 5 min pre-oksygenering vil pasientene få venøs anestesiinduksjon med 2 % lidokain 1mg/kg uten vasokonstriktor; fentanyl 4 µ/kg; propofol 2 mg/kg, eller til og med tilstrekkelig hypnose veiledet av riktig monitor; cisatracurium 0,15 mg/kg, med trakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon etter anestesiplan bekreftet med riktig monitor og tilstrekkelig muskelavslapping. Anestesi vil opprettholdes med propofol i kontinuerlig infusjon veiledet av hypnosemonitor og remifentanil i kontinuerlig infusjon mellom 0,1 og 0,5 µg/kg/min, i henhold til pasientens behov. Alle studiedeltakere vil motta ondansetron 8 mg, dipyron 2 g, ketoprofen 100 mg, deksametason 10 mg og morfin 3 mg. Ved slutten av operasjonen, etter delvis utvinning fra nevromuskulær blokade, vil pasientene få atropin 0,01 mg/kg og neostigmin: 0,02 mg/kg før trakeal ekstubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt til gynekologisk videolaparoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot enhver komponent i studieprotokollen, koagulopatier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Placebo gruppe
Generell anestesi med fentanyl, propofol og remifentanyl
Generell anestesi med fentanyl, propofol og remifentanil.
Eksperimentell: Tverrblokkgruppe
Ved avslutning av generell anestesi med fentanyl, propofol og remifentanil vil pasienten få tverrplanblokk, med ropivakain 0,25 % 0,2 ml/kg.
Tverrgående abdominalblokk med ropivakain 0,25 % 0,2 ml/kg ved slutten av generell anestesi med fentanyl, propofol og remifentanil
Eksperimentell: Quadratus lumborum gruppe
Ved slutten av generell anestesi med fentanyl, propofol og remifentanil vil pasienten få quadratus lumborum block med ropivakain 0,25 % 0,2 ml/kg.
Ved slutten av generell anestesi med fentanyl, propofol og remifentanil vil pasientene få quadratus lumborum block med ropivakain 0,25 % 0,2 ml/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 12 timer
Forbruk av morfin i den postoperative perioden, under sykehusopphold
12 timer
Kodeinforbruk
Tidsramme: To dager
Inntak av kodein i løpet av 48 timer etter operasjonen
To dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: To dager
Smerteskår ved oppvåkning, 6 timer etter, og i løpet av de første 2 postoperative dagene, basert på verbal smertescore, fra 0 (uten smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
To dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Generell anestesi

Abonnere