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腰方形筋ブロック vs 腹横筋ブロック

2023年10月30日 更新者：Joaquim Edson Vieira、University of Sao Paulo General Hospital

腰方形ブロック対腹横筋ブロック。無作為化臨床試験。

低侵襲技術による開腹置換術の出現は、術後の痛みの軽減という明らかな利点をもたらしました。 腹横筋ブロックの適用は、腹腔鏡下子宮摘出術における術後の痛みを軽減することがすでに実証されています。 それと帝王切開における腰方形筋ブロックとの比較は、後者が術後鎮痛に関して優れていることを示した。 この試験の目的は、婦人科の腹腔鏡手術における術後の痛みを防ぐために、これらの局所麻酔技術のいずれかを受けた患者の術後鎮痛を比較することです。 募集されたサンプルは、患者とチームのために秘密の方法で、プラセボ、腹横筋ブロックまたは腰方形ブロックを受け取るためにランダムに3つのグループに分配されます。 評価される主要な結果はオピオイドの術後消費であり、二次的結果は術後の疼痛スコアの評価です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

: サンプルは 3 つのグループに分けられ、すべての参加者は全身麻酔を受けます。 プラセボ群（ＰＧ）の患者は、抜管および十分な血行動態および呼吸の回復後、麻酔後の回復室に送られる。 タップ ブロック グループ (TBG) の患者は、0.2 ml の 0.25% ロピバカインを、超音波 (US) で誘導された内横筋と斜め内筋の間に、片側と反対側 (同じ用量) で受け取ります。手術終了後。 腰方形群（LQG）の患者は、手術終了後、米国の指導の下、胸腰筋膜の中間層内に 0.2 ml/kg の 0.25% ロピバカインを片側に、もう片側に（同じ用量）投与されます。 . すべての参加者のモニタリングには、心電図、オキシメトリー、非侵襲的血圧、催眠レベルのモニターが含まれます。 末梢静脈穿刺後、セファゾリン 2g による抗生物質の予防投与、およびミダゾラム 0.05 mg/kg による麻酔前投薬。 5分間の前酸素化の後、患者は血管収縮剤なしで2％リドカイン1mg / kgで静脈麻酔導入を受けます。フェンタニル 4 μ/kg;プロポフォール 2 mg/kg、または適切なモニターによる適切な催眠術。 cisatracurium 0.15mg/kg、適切なモニターと適切な筋弛緩で確認された麻酔計画後の気管挿管と人工呼吸。 麻酔は、患者の必要に応じて、催眠モニターによって導かれる持続注入のプロポフォールと、0.1〜0.5 µg / kg /分の持続注入のレミフェンタニルで維持されます。 すべての研究参加者は、オンダンセトロン 8 mg、ジピロン 2 g、ケトプロフェン 100 mg、デキサメタゾン 10 mg、モルヒネ 3 mg を受け取ります。 手術の最後に、神経筋遮断から部分的に回復した後、患者は気管抜管前にアトロピン 0.01 mg/kg とネオスチグミン 0.02 mg/kg を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 婦人科ビデオ腹腔鏡検査を予定しています。

除外基準:

  • -研究プロトコルのいずれかのコンポーネントに対するアレルギー、凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プラセボ群
フェンタニル、プロポフォール、レミフェンタニルによる全身麻酔
他の：全身麻酔
フェンタニル、プロポフォール、レミフェンタニルによる全身麻酔。
実験的：横ブロック群
フェンタニル、プロポフォール、およびレミフェンタニルによる全身麻酔の終了時に、患者はロピバカイン0.25% 0.2ml/kgによる横方向計画ブロックを受ける。
他の：横腹ブロック
フェンタニル、プロポフォール、レミフェンタニルによる全身麻酔の終了時に、ロピバカイン 0.25% 0.2 ml/kg による腹横筋ブロック
実験的：腰方形群
フェンタニル、プロポフォール、およびレミフェンタニルによる全身麻酔の終了時に、患者はロピバカイン0.25% 0.2ml/kgによる腰方形ブロックを受ける。
他の：腰方形ブロック
フェンタニル、プロポフォール、レミフェンタニルによる全身麻酔の終了時に、患者はロピバカイン0.25% 0.2 ml/kgによる腰方形筋ブロックを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの消費
時間枠：12時間
術後、入院中のモルヒネの摂取
12時間
コデインの消費
時間枠：二日
手術後48時間のコデインの消費
二日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：二日
0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）の範囲の口頭の痛みスコアに基づく、術後6時間後および術後最初の2日間の覚醒時の痛みスコア
二日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月20日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月28日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE 28763119.0.0000.5448

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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