Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego kontra blok poprzeczny brzucha

30 października 2023 zaktualizowane przez: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego kontra blok poprzeczny brzucha. Randomizowane badanie kliniczne.

Pojawienie się zastąpienia laparotomii technikami minimalnie inwazyjnymi przyniosło oczywistą korzyść w postaci zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Wykazano już, że zastosowanie blokady poprzecznej brzucha zmniejsza ból pooperacyjny w histerektomii laparoskopowej. Porównanie jej z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi w cięciu cesarskim wykazało przewagę tej drugiej w stosunku do analgezji pooperacyjnej. Celem tego badania jest porównanie analgezji pooperacyjnej u pacjentek otrzymujących jedną lub drugą z tych technik znieczulenia regionalnego w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu w ginekologicznych operacjach laparoskopowych. Zrekrutowana próbka zostanie losowo rozdzielona na trzy grupy, aby otrzymać placebo, blokadę planu poprzecznego brzucha lub blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi, w sposób ukryty dla pacjentów i zespołu. Głównym ocenianym wynikiem będzie pooperacyjne spożycie opioidu, a drugorzędnym wynikiem będzie ocena bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

: próba zostanie podzielona na trzy grupy, a wszyscy uczestnicy otrzymają znieczulenie ogólne. Pacjenci z grupy placebo (PG) zostaną skierowani do sali pooperacyjnej po ekstubacji i odpowiedniej rekonwalescencji hemodynamicznej i oddechowej. Pacjenci z grupy tap block (TBG) otrzymają 0,2 ml 0,25% ropiwakainy między mięsień poprzeczny i skośny wewnętrzny pod kontrolą ultrasonografii (USG), z jednej strony i po drugiej (taka sama dawka), po zakończeniu operacji. Pacjenci z grupy mięśnia czworobocznego lędźwi (LQG) otrzymają 0,2 ml/kg 0,25% ropiwakainy w warstwę środkową powięzi piersiowo-lędźwiowej pod kontrolą USG, z jednej strony i po drugiej (taka sama dawka), po zakończeniu zabiegu . U wszystkich uczestników monitoring obejmie kardioskop, pulsoksymetrię, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi oraz monitor poziomu hipnozy. Po punkcji żył obwodowych profilaktyka antybiotykowa cefazoliną 2 g, a przed znieczuleniem midazolam 0,05 mg/kg. Po 5-minutowym preoksygenacji pacjenci otrzymają indukcję znieczulenia dożylnego za pomocą 2% lidokainy 1 mg/kg bez środka zwężającego naczynia krwionośne; fentanyl 4 µ/kg; propofol 2 mg/kg, a nawet odpowiednia hipnoza pod okiem odpowiedniego monitora; cisatrakurium 0,15mg/kg, z intubacją dotchawiczą i wentylacją mechaniczną po potwierdzeniu planu znieczulenia odpowiednim monitorem i odpowiednim rozluźnieniem mięśni. Znieczulenie będzie podtrzymywane propofolem we wlewie ciągłym pod kontrolą monitora hipnotycznego oraz remifentanylem w ciągłym wlewie od 0,1 do 0,5 µg/kg/min, w zależności od potrzeb pacjenta. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają ondansetron 8 mg, dipyron 2 g, ketoprofen 100 mg, deksametazon 10 mg i morfinę 3 mg. Pod koniec zabiegu, po częściowym ustąpieniu blokady nerwowo-mięśniowej, przed ekstubacją tchawicy pacjent otrzyma atropinę 0,01 mg/kg i neostygminę 0,02 mg/kg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany na wideolaparoskopię ginekologiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na którykolwiek składnik protokołu badania, koagulopatie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa placebo
Znieczulenie ogólne fentanylem, propofolem i remifentanylem
Znieczulenie ogólne fentanylem, propofolem i remifentanylem.
Eksperymentalny: Grupa bloków poprzecznych
Na zakończenie znieczulenia ogólnego fentanylem, propofolem i remifentanylem pacjent otrzyma blokadę poprzeczną z ropiwakainą 0,25% 0,2 ml/kg.
Blokada poprzeczna brzucha ropiwakainą 0,25% 0,2 ml/kg pod koniec znieczulenia ogólnego fentanylem, propofolem i remifentanylem
Eksperymentalny: Grupa mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Na zakończenie znieczulenia ogólnego fentanylem, propofolem i remifentanylem pacjent otrzyma blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi z ropiwakainą 0,25% 0,2 ml/kg.
Na zakończenie znieczulenia ogólnego fentanylem, propofolem i remifentanylem pacjent otrzyma blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi z ropiwakainą 0,25% 0,2 ml/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 12 godzin
Zużycie morfiny w okresie pooperacyjnym, podczas pobytu w szpitalu
12 godzin
Zużycie kodeiny
Ramy czasowe: Dwa dni
Spożycie kodeiny w ciągu 48 godzin po operacji
Dwa dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dwa dni
Ocena bólu po przebudzeniu, 6 godzin po operacji i podczas pierwszych 2 dni po operacji, w oparciu o słowną ocenę bólu, w zakresie od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)
Dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie

3
Subskrybuj