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Blocco del quadrato dei lombi rispetto al blocco del trasverso dell'addome

30 ottobre 2023 aggiornato da: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Blocco del quadrato dei lombi rispetto al blocco del trasverso dell'addome. Studio clinico randomizzato.

L'avvento della sostituzione laparotomica con tecniche minimamente invasive ha portato l'ovvio vantaggio della riduzione del dolore postoperatorio. L'applicazione del blocco trasverso dell'addome ha già dimostrato di ridurre il dolore postoperatorio nell'isterectomia laparoscopica. Il confronto tra esso e il blocco del quadratus lomborum nei tagli cesarei ha mostrato che quest'ultimo era superiore in relazione all'analgesia postoperatoria. Lo scopo di questo studio è confrontare l'analgesia postoperatoria in pazienti che ricevono l'una o l'altra di queste tecniche di anestesia regionale per prevenire il dolore postoperatorio negli interventi di chirurgia laparoscopica ginecologica. Il campione reclutato verrà distribuito in modo casuale in tre gruppi per ricevere placebo, blocco del piano addominale trasversale o blocco del quadrato dei lombi, in modo nascosto per i pazienti e il team. L'esito primario valutato sarà il consumo postoperatorio di oppioidi e l'esito secondario sarà la valutazione dei punteggi del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

: il campione sarà diviso in tre gruppi e tutti i partecipanti riceveranno l'anestesia generale. I pazienti nel gruppo placebo (PG) verranno indirizzati alla sala di risveglio post-anestesia dopo l'estubazione e un adeguato recupero emodinamico e respiratorio. I pazienti nel gruppo del blocco del rubinetto (TBG) riceveranno 0,2 ml di ropivacaina allo 0,25% tra i muscoli interni trasverso e obliquo guidati da ultrasuoni (US), da un lato e dopo l'altro (la stessa dose), dopo la fine dell'intervento chirurgico. I pazienti nel gruppo quadratus lumborum (LQG) riceveranno 0,2 ml/kg di ropivacaina allo 0,25% all'interno dello strato intermedio della fascia toracolombare guidata dagli Stati Uniti, da un lato e dopo l'altro (la stessa dose), dopo la fine dell'intervento chirurgico . In tutti i partecipanti, il monitoraggio includerà cardioscopio, ossimetria, pressione arteriosa non invasiva e monitoraggio del livello di ipnosi. Dopo puntura venosa periferica, profilassi antibiotica con 2 g di cefazolina e medicazione pre-anestetica con midazolam 0,05 mg/kg. Dopo 5 minuti di pre-ossigenazione, i pazienti riceveranno l'induzione dell'anestesia venosa con lidocaina al 2% 1 mg/kg senza vasocostrittore; fentanil 4 µ/kg; propofol 2 mg/kg, o anche adeguata ipnosi guidata da apposito monitor; cisatracurio 0,15 mg/kg, con intubazione tracheale e ventilazione meccanica dopo piano anestetico confermato con monitor adeguato e rilassamento muscolare adeguato. L'anestesia verrà mantenuta con propofol in infusione continua guidata da monitor ipnotico e remifentanil in infusione continua tra 0,1 e 0,5 µg/kg/min, in base alle necessità del paziente. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno ondansetron 8 mg, dipirone 2 g, ketoprofene 100 mg, desametasone 10 mg e morfina 3 mg. Al termine dell'intervento, dopo parziale guarigione dal blocco neuromuscolare, i pazienti riceveranno atropina 0,01 mg/kg e neostigmina: 0,02 mg/kg prima dell'estubazione tracheale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per videolaparoscopia ginecologica.

Criteri di esclusione:

  • Allergia a qualsiasi componente del protocollo di studio, coagulopatie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo placebo
Anestesia generale con fentanyl, propofol e remifentanyl
Anestesia generale con fentanil, propofol e remifentanil.
Sperimentale: Gruppo di blocchi trasversali
Al termine dell'anestesia generale con fentanil, propofol e remifentanil, il paziente riceverà blocco del piano trasverso, con ropivacaina 0,25% 0,2 ml/kg.
Blocco addominale trasversale con ropivacaina 0,25% 0,2 ml/kg al termine dell'anestesia generale con fentanyl, propofol e remifentanil
Sperimentale: Gruppo del quadrato dei lombi
Al termine dell'anestesia generale con fentanyl, propofol e remifentanil, il paziente riceverà blocco del quadratus lomborum con ropivacaina 0,25% 0,2 ml/kg.
Al termine dell'anestesia generale con fentanyl, propofol e remifentanil, i pazienti riceveranno blocco del quadratus lomborum con ropivacaina 0,25% 0,2 ml/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 12 ore
Consumo di morfina nel periodo postoperatorio, durante la degenza ospedaliera
12 ore
Consumo di codeina
Lasso di tempo: Due giorni
Consumo di codeina durante le 48 ore successive all'intervento
Due giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Due giorni
Punteggi del dolore al risveglio, 6 ore dopo e durante i primi 2 giorni postoperatori, basati sul punteggio del dolore verbale, da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Anestesia generale

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