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Quadratus-Lumborum-Block vs. Transversus-Abdominis-Block

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Quadratus-Lumborum-Block vs. Transversus-Abdominis-Block. Randomisierte klinische Studie.

Das Aufkommen des Laparotomie-Ersatzes durch minimal-invasive Techniken brachte den offensichtlichen Vorteil einer postoperativen Schmerzreduktion. Die Anwendung der Transversus-Abdominis-Blockade hat bereits gezeigt, dass sie postoperative Schmerzen bei der laparoskopischen Hysterektomie reduziert. Der Vergleich zwischen ihm und dem Quadratus-lumborum-Block bei Kaiserschnitten zeigte, dass letzterer in Bezug auf die postoperative Analgesie überlegen war. Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die die eine oder andere dieser Regionalanästhesietechniken erhalten, um postoperative Schmerzen bei gynäkologischen laparoskopischen Operationen zu verhindern. Die rekrutierte Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip auf drei Gruppen verteilt, um Placebo, Querabdominalblock oder Quadratus-Lumborum-Block auf verdeckte Weise für die Patienten und das Team zu erhalten. Das primäre Ergebnis, das bewertet wird, ist der postoperative Konsum von Opioiden und das sekundäre Ergebnis ist die Bewertung der postoperativen Schmerzwerte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

: Die Probe wird in drei Gruppen aufgeteilt und alle Teilnehmer erhalten eine Vollnarkose. Patienten in der Placebo-Gruppe (PG) werden nach Extubation und angemessener hämodynamischer und respiratorischer Erholung in den Aufwachraum nach der Anästhesie überwiesen. Patienten in der Tap-Block-Gruppe (TBG) erhalten 0,2 ml 0,25 % Ropivacain zwischen den transversalen und schrägen inneren Muskeln unter Ultraschallkontrolle (US) auf der einen Seite und nach der anderen (gleiche Dosis) nach Ende der Operation. Patienten in der Quadratus-lumborum-Gruppe (LQG) erhalten 0,2 ml/kg von 0,25 % Ropivacain in der mittleren Schicht der thorakolumbalen Faszie, geführt durch US, auf der einen Seite und nach der anderen (die gleiche Dosis), nach dem Ende der Operation . Bei allen Teilnehmern umfasst die Überwachung Kardioskop, Oximetrie, nicht-invasiven Blutdruck und Überwachung des Hypnosenniveaus. Nach peripherer Venenpunktion Antibiotikaprophylaxe mit 2 g Cefazolin und präanästhetische Medikation mit Midazolam 0,05 mg/kg. Nach 5-minütiger Präoxygenierung erhalten die Patienten eine venöse Narkoseeinleitung mit 2 % Lidocain 1 mg/kg ohne Vasokonstriktor; Fentanyl 4 μ/kg; Propofol 2 mg/kg oder sogar angemessene Hypnose, die von einem geeigneten Monitor geleitet wird; Cisatracurium 0,15 mg/kg, mit trachealer Intubation und mechanischer Beatmung nach bestätigtem Anästhesieplan mit geeigneter Überwachung und angemessener Muskelentspannung. Die Anästhesie wird mit Propofol in kontinuierlicher Infusion aufrechterhalten, die von einem Hypnosenmonitor gesteuert wird, und Remifentanil in kontinuierlicher Infusion zwischen 0,1 und 0,5 µg/kg/min, je nach Bedarf des Patienten. Alle Studienteilnehmer erhalten 8 mg Ondansetron, 2 g Dipyron, 100 mg Ketoprofen, 10 mg Dexamethason und 3 mg Morphin. Am Ende der Operation, nach teilweiser Genesung von der neuromuskulären Blockade, erhalten die Patienten 0,01 mg/kg Atropin und 0,02 mg/kg Neostigmin vor der Trachealextubation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant zur gynäkologischen Video-Laparoskopie.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen einen Bestandteil des Studienprotokolls, Koagulopathien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo-Gruppe
Vollnarkose mit Fentanyl, Propofol und Remifentanyl
Vollnarkose mit Fentanyl, Propofol und Remifentanil.
Experimental: Querblockgruppe
Am Ende der Vollnarkose mit Fentanyl, Propofol und Remifentanil erhält der Patient einen transversalen Planblock mit Ropivacain 0,25 % 0,2 ml/kg.
Transversaler Bauchblock mit Ropivacain 0,25 % 0,2 ml/kg am Ende der Vollnarkose mit Fentanyl, Propofol und Remifentanil
Experimental: Quadratus lumborum-Gruppe
Am Ende der Vollnarkose mit Fentanyl, Propofol und Remifentanil erhält der Patient eine Quadratus-Lumborum-Blockade mit Ropivacain 0,25 % 0,2 ml/kg.
Am Ende der Vollnarkose mit Fentanyl, Propofol und Remifentanil erhalten die Patienten eine Quadratus-Lumborum-Blockade mit Ropivacain 0,25 % 0,2 ml/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: 12 Stunden
Konsum von Morphin in der postoperativen Phase, während des Krankenhausaufenthalts
12 Stunden
Codein-Konsum
Zeitfenster: Zwei Tage
Konsum von Codein während der 48 Stunden nach der Operation
Zwei Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Zwei Tage
Schmerzscores beim Erwachen, 6 Stunden danach und während der ersten 2 postoperativen Tage, basierend auf dem verbalen Schmerzscore, von 0 (ohne Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz)
Zwei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Vollnarkose

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