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Bloc quadratus lumborum versus bloc transverse de l'abdomen

30 octobre 2023 mis à jour par: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Bloc quadratus lumborum versus bloc transverse de l'abdomen . Essai clinique randomisé.

L'avènement du remplacement de la laparotomie par des techniques mini-invasives a apporté l'avantage évident de la réduction de la douleur postopératoire. L'application du bloc transverse de l'abdomen a déjà démontré sa capacité à réduire la douleur postopératoire lors d'une hystérectomie laparoscopique. La comparaison entre celui-ci et le bloc carré des lombes en césarienne a montré que ce dernier était supérieur par rapport à l'analgésie postopératoire. Le but de cet essai est de comparer l'analgésie postopératoire chez des patientes recevant l'une ou l'autre de ces techniques d'anesthésie locorégionale pour prévenir la douleur postopératoire en chirurgie laparoscopique gynécologique. L'échantillon recruté sera réparti aléatoirement en trois groupes pour recevoir un placebo, un bloc du plan abdominal transversal ou un bloc carré des lombes, de manière secrète pour les patients et l'équipe. Le critère de jugement principal évalué sera la consommation postopératoire d'opioïdes et le critère de jugement secondaire sera l'évaluation des scores de douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

: l'échantillon sera divisé en trois groupes et tous les participants recevront une anesthésie générale. Les patients du groupe placebo (PG) seront référés en salle de réveil post-anesthésie après extubation et récupération hémodynamique et respiratoire adéquate. Les patients du groupe tap block (TBG) recevront 0,2 ml de ropivacaïne 0,25% entre les muscles transverses et obliques internes guidés par échographie (US), d'un côté et après l'autre (même dose), après la fin de l'intervention. Les patients du groupe quadratus lumborum (LQG) recevront 0,2 ml/kg de ropivacaïne à 0,25% à l'intérieur de la couche médiane du fascia thoraco-lombaire guidé par US, d'un côté et après l'autre (la même dose), après la fin de la chirurgie . Chez tous les participants, la surveillance comprendra un cardioscope, une oxymétrie, une pression artérielle non invasive et un moniteur de niveau d'hypnose. Après ponction veineuse périphérique, antibioprophylaxie par céfazoline 2 g et médication pré-anesthésique par midazolam 0,05 mg/kg. Après 5 min de pré-oxygénation, les patients recevront une induction anesthésique veineuse avec 2% de lidocaïne 1mg/kg sans vasoconstricteur ; fentanyl 4 µ/kg; propofol 2 mg/kg, ou même une hypnose adéquate guidée par un moniteur approprié ; cisatracurium 0,15 mg/kg, avec intubation trachéale et ventilation mécanique après plan d'anesthésie confirmé par un moniteur approprié et une relaxation musculaire adéquate. L'anesthésie sera maintenue avec du propofol en perfusion continue guidé par moniteur d'hypnose et du rémifentanil en perfusion continue entre 0,1 et 0,5 µg/kg/min, selon les besoins du patient. Tous les participants à l'étude recevront de l'ondansétron 8 mg, de la dipyrone 2 g, du kétoprofène 100 mg, de la dexaméthasone 10 mg et de la morphine 3 mg. A la fin de l'intervention, après récupération partielle du blocage neuromusculaire, les patients recevront de l'atropine 0,01 mg/kg et de la néostigmine : 0,02 mg/kg avant l'extubation trachéale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Contact:
          • joaquim vieira, MD
          • Numéro de téléphone: 55-11-30618716
          • E-mail: joaquimve@usp.br
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour la laparoscopie vidéo gynécologique.

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'un des composants du protocole d'étude, coagulopathies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe placebo
Anesthésie générale avec fentanyl, propofol et rémifentanyl
Autre: Anesthésie générale
Anesthésie générale avec fentanyl, propofol et rémifentanil.
Expérimental: Groupe de bloc transversal
A la fin de l'anesthésie générale avec fentanyl, propofol et rémifentanil, le patient recevra un bloc en plan transversal, avec de la ropivacaïne 0,25% 0,2 ml/kg.
Autre: Bloc abdominal transversal
Bloc abdominal transversal avec ropivacaïne 0,25% 0,2 ml/kg en fin d'anesthésie générale avec fentanyl, propofol et rémifentanil
Expérimental: Groupe Quadratus lumborum
A la fin de l'anesthésie générale avec du fentanyl, du propofol et du rémifentanil, le patient recevra un bloc carré des lombes avec de la ropivacaïne 0,25% 0,2 ml/kg.
Autre: Bloc quadratus lumborum
À la fin de l'anesthésie générale avec du fentanyl, du propofol et du rémifentanil, les patients recevront un bloc carré des lombes avec de la ropivacaïne 0,25 % 0,2 ml/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: 12 heures
Consommation de morphine en période postopératoire, pendant le séjour à l'hôpital
12 heures
Consommation de codéine
Délai: Deux jours
Consommation de codéine dans les 48 heures suivant la chirurgie
Deux jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Deux jours
Scores de douleur au réveil, 6 heures après et pendant les 2 premiers jours postopératoires, basés sur le score de douleur verbal, allant de 0 (sans douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 28763119.0.0000.5448

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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