- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04367883
Influensavaccination, ACEI och ARB i utvecklingen av SARS-Covid19-infektion
Utvärdering av influensavaccination och behandling med ACEI och ARB i utvecklingen av SARS-Covid19-infektion
Vissa författare har föreslagit användning av influensavaccin för att minska svårighetsgraden av COVID-19-fall, medan vissa har föreslagit användning av ACE-hämmare (ACEI) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB), eftersom detta virus delar hemagglutinin som en överföringsmekanism och verkar på ACE2-enzymet under infektion.
Syftet är att utvärdera om de inlagda patienter som tidigare vaccinerats eller de som redan fått behandling visar en bättre utveckling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antalet patienter som lagts in på sjukhuset, deras samsjuklighet (Charlson-index), antalet tidigare behandlingar, inläggningens längd, behovet av intensivvårdsavdelningen (ICU) och deras slutliga status (överlevande eller icke-överlevande) skulle studeras.
Om patienter som tidigare fått influensavaccinet eller behandlade med ACE-hämmare eller ARB visade en bättre utveckling, skulle det föreslås att förlänga vaccinationen och inkludera ACE-hämmare och ARB i behandlingen av infektion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonnummer: 34-93-5884555
- E-post: apuigdellivol@cst.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mar Muñoz
- Telefonnummer: 1895 34-93-7003657
- E-post: Reserca@cst.cat
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Rekrytering
- Hospital de Terrassa
-
Kontakt:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonnummer: 34-93-5884555
- E-post: apuigdellivol@cst.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla sjukhusinläggningar på sjukhuset i Terrassa från den 1 mars 2020 inkluderades initialt.
Referenspopulation: befolkningen som tilldelats Terrassa Health Consortium-populationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusinläggningar på sjukhuset i Terrassa från 1 mars 2020 oavsett orsak.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
- För att jämföra procentandelen av influensavaccination, ACEI och ARB jämfört med den allmänna befolkningen, skulle patienter utanför referensområdet för Terrassa Health Consortium uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjukhusinläggningar, postkompetidt syndrom och trombos bland covid fall i CST -befolkningen
Observation av patientens egenskaper hos sjukhusinkomster på sjukhus i Terrassa från 1 mars 2020. Ingen intervention utförs. |
Inget ingrepp görs.
Vi föreslår en observationsstudie.
Andra namn:
Inget ingrepp görs.
Vi föreslår en observationsstudie
Andra namn:
Inget ingrepp görs.
Vi föreslår en observationsstudie.
Andra namn:
Inget ingrepp görs.
Vi föreslår en observationsstudie.
Andra namn:
Inget ingrepp görs.
Vi föreslår en observationsstudie.
|
|
Utveckling av covidfall hos patienter som får antihistaminer
COVID -fall, sjukhusinläggningar, postcovid syndrom, trombos och dödsfall relaterade till covid från 1 mars 2020 hos patienter av de deltagande institutionerna som fick kronisk behandling med antihistaminer. Ingen intervention utförs. |
Inget ingrepp görs.
Vi föreslår en observationsstudie.
Andra namn:
|
|
Utveckling av covidfall hos patienter som får amantadin.
COVID -fall, sjukhusinläggningar, postcovid syndrom, trombos och dödsfall relaterade till Covid från 1 mars 2020 hos patienter av de deltagande institutionerna som fick kronisk behandling med amantadin. Ingen intervention utförs. |
Inget ingrepp görs.
Vi föreslår en observationsstudie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusets produktion
Tidsram: från 1 mars 2020.
|
exitus vs sjukhusutgång
|
från 1 mars 2020.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: Från 1 mars 2020.
|
sjukhusvistelsens längd
|
Från 1 mars 2020.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Orthomyxoviridae-infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Influensa, människa
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Proteashämmare
- Enzyminhibitorer
- Histaminmedel
- Neurotransmittormedel
- Organiska kemikalier
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Biologiska produkter
- Komplexa blandningar
- Adamantan
- Överbryggningsringsföreningar
- Vacciner
- Virala vacciner
- Amantadin
- Angiotensin-konverterande enzymhämmare
- Histaminantagonister
- Influensavacciner
Andra studie-ID-nummer
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .