- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04367883
Influenzavaccinatie, ACEI en ARB in de evolutie van SARS-Covid19-infectie
Evaluatie van griepvaccinatie en -behandeling met ACEI en ARB in de evolutie van SARS-Covid19-infectie
Sommige auteurs hebben het gebruik van het griepvaccin voorgesteld om de ernst van COVID-19-gevallen te verminderen, terwijl sommigen het gebruik van ACE-remmers (ACEI) of angiotensinereceptorblokkers (ARB) hebben voorgesteld, aangezien dit virus hemagglutinine deelt als transmissiemechanisme en werkt op het ACE2-enzym tijdens infectie.
Het doel is om te evalueren of de opgenomen patiënten die eerder gevaccineerd zijn of die al in behandeling waren een betere evolutie vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal patiënten dat in het ziekenhuis wordt opgenomen, hun comorbiditeit (Charlson-index), het aantal eerdere behandelingen, de opnameduur, het al dan niet nodig hebben van de Intensive Care (ICU) en hun uiteindelijke status (overlevenden of niet-overlevenden) zouden worden bestudeerd.
Als patiënten die eerder het griepvaccin kregen of werden behandeld met ACEI of ARB een betere evolutie vertoonden, zou worden voorgesteld om de vaccinatie uit te breiden en ACE-remmers en ARB op te nemen in de behandeling van infectie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefoonnummer: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Mar Muñoz
- Telefoonnummer: 1895 34-93-7003657
- E-mail: Reserca@cst.cat
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
- Werving
- Hospital de Terrassa
-
Contact:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefoonnummer: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle ziekenhuisopnames in het Ziekenhuis van Terrassa vanaf 1 maart 2020 werden initieel meegerekend.
Referentiepopulatie: de populatie toegewezen aan de populatie van het Terrassa Health Consortium.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopnames in het ziekenhuis van Terrassa vanaf 1 maart 2020 om welke reden dan ook.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
- Voor een vergelijking van het percentage griepvaccinatie, ACEI en ARB versus de algemene bevolking, zouden patiënten van buiten het referentiegebied van het Terrassa Health Consortium worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekenhuisopnames, postcovid syndroom en trombose bij covid -gevallen bij CST -bevolking
Observatie van de patiëntkenmerken van ziekenhuisinkomsten in het ziekenhuis van Terrassa vanaf 1 maart 2020. Er wordt geen interventie uitgevoerd. |
Er wordt niet ingegrepen.
We stellen een observationele studie voor.
Andere namen:
Er wordt niet ingegrepen.
We stellen een observationele studie voor
Andere namen:
Er wordt niet ingegrepen.
We stellen een observationele studie voor.
Andere namen:
Er wordt niet ingegrepen.
We stellen een observationele studie voor.
Andere namen:
Er wordt niet ingegrepen.
We stellen een observationele studie voor.
|
|
Evolutie van covid -gevallen bij patiënten die antihistaminica krijgen
Covid -gevallen, ziekenhuisopnames, postcovid syndroom, trombose en sterfgevallen gerelateerd aan Covid vanaf 1 maart 2020 bij patiënten van de deelnemende instellingen die een chronische behandeling met antihistaminica krijgen. Er wordt geen interventie uitgevoerd. |
Er wordt niet ingegrepen.
We stellen een observationele studie voor.
Andere namen:
|
|
Evolutie van covid -gevallen bij patiënten die amantadine ontvangen.
Covid -gevallen, ziekenhuisopnames, postcovid syndroom, trombose en sterfgevallen gerelateerd aan Covid vanaf 1 maart 2020 bij patiënten van de deelnemende instellingen die een chronische behandeling met amantadine krijgen. Er wordt geen interventie uitgevoerd. |
Er wordt niet ingegrepen.
We stellen een observationele studie voor
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuis output
Tijdsspanne: vanaf 1 maart 2020.
|
exitus versus ziekenhuisoutput
|
vanaf 1 maart 2020.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Vanaf 1 maart 2020.
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
Vanaf 1 maart 2020.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Orthomyxoviridae-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Influenza, mens
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Proteaseremmers
- Enzym-remmers
- Histamine-agentia
- Neurotransmittermiddelen
- Organische chemicaliën
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Adamantane
- Bridged-ring verbindingen
- Vaccins
- Virale vaccins
- Amantadine
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Histamine-antagonisten
- Griepvaccins
Andere studie-ID-nummers
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid