- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04367883
Influenssarokotus, ACEI ja ARB SARS-Covid19-infektion kehityksessä
Influenssarokotuksen ja ACEI- ja ARB-hoidon arviointi SARS-Covid19-infektion kehityksessä
Jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet influenssarokotteen käyttöä COVID-19-tapausten vakavuuden vähentämiseksi, kun taas jotkut ovat ehdottaneet ACE-estäjien (ACEI) tai angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) käyttöä, koska tällä viruksella on yhteinen hemagglutiniini leviämismekanismina ja vaikuttaa ACE2-entsyymiin infektion aikana.
Tavoitteena on arvioida, kehittyvätkö aiemmin rokotetut tai jo hoitoa saaneet potilaat paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalaan otettujen potilaiden määrä, heidän rinnakkaissairautensa (Charlson-indeksi), aiempien hoitojen määrä, hoidon kesto, tehohoitoyksikön tarve vai ei ja heidän lopullinen asemansa (eloonjääneet tai eloonjääneet) opiskella.
Jos aiemmin influenssarokotteen saaneiden tai ACEI- tai ARB-hoitoa saaneiden potilaiden kehitys kehittyi paremmin, rokotuksen jatkamista ja ACE:n estäjien ja ARB:n sisällyttämistä infektioiden hoitoon ehdotetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Puhelinnumero: 34-93-5884555
- Sähköposti: apuigdellivol@cst.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mar Muñoz
- Puhelinnumero: 1895 34-93-7003657
- Sähköposti: Reserca@cst.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Rekrytointi
- Hospital de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Puhelinnumero: 34-93-5884555
- Sähköposti: apuigdellivol@cst.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki Terrassan sairaalan sairaalahoidot 1.3.2020 alkaen olivat alun perin mukana.
Viitepopulaatio: Terrassa Health Consortiumin väestöön määritetty väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalavastaanotto Terrassan sairaalassa 1.3.2020 alkaen mistä tahansa syystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
- Influenssarokotusten, ACEI:n ja ARB:n prosentuaalisen osuuden vertailussa verrattuna yleiseen väestöön Terrassa Health Consortiumin vertailualueen ulkopuolelta tulevat potilaat suljettaisiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalahoito, postcovid -oireyhtymä ja tromboosi CST -populaation covid -tapauksissa
Terasaan sairaalan sairaalan tulojen potilaan ominaispiirteiden havaitseminen 1. maaliskuuta 2020. Puuttumista ei suoriteta. |
Mitään interventiota ei tehdä.
Ehdotamme havainnointitutkimusta.
Muut nimet:
Mitään interventiota ei tehdä.
Ehdotamme havainnointitutkimusta
Muut nimet:
Mitään interventiota ei tehdä.
Ehdotamme havainnointitutkimusta.
Muut nimet:
Mitään interventiota ei tehdä.
Ehdotamme havainnointitutkimusta.
Muut nimet:
Mitään interventiota ei tehdä.
Ehdotamme havainnointitutkimusta.
|
|
COVID -tapausten kehitys potilailla, jotka saavat antihistamiinia
COVID -tapaukset, sairaalahoidot, postcovid -oireyhtymä, tromboosi ja Covidiin liittyvät kuolemat 1. maaliskuuta 2020 osallistuvien instituutioiden potilailla, jotka saavat kroonista hoitoa antihistamiinilla. Puuttumista ei suoriteta. |
Mitään interventiota ei tehdä.
Ehdotamme havainnointitutkimusta.
Muut nimet:
|
|
COVID -tapausten kehitys potilailla, jotka saavat amantadiinia.
COVID -tapaukset, sairaalahoidot, postcovid -oireyhtymä, tromboosi ja Covidiin liittyvät kuolemat 1. maaliskuuta 2020 osallistuvien instituutioiden potilailla, jotka saavat kroonista hoitoa amantadiinilla. Puuttumista ei suoriteta. |
Mitään interventiota ei tehdä.
Ehdotamme havainnointitutkimusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalan tuotanto
Aikaikkuna: 1.3.2020 alkaen.
|
poistuminen vs sairaalan lähtö
|
1.3.2020 alkaen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2020 alkaen.
|
sairaalahoidon pituus
|
1. maaliskuuta 2020 alkaen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Influenssa, ihminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Histamiini-aineet
- Neurotransmitterit
- Orgaaniset kemikaalit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Adamantaani
- Silto-rengasyhdisteet
- Rokotteet
- Virusrokotteet
- Amantadiini
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Histamiiniantagonistit
- Influenssarokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi