- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04367883
Influenza elleni védőoltás, ACEI és ARB a SARS-Covid19 fertőzés evolúciójában
Az influenza elleni védőoltás és az ACEI-val és ARB-vel történő kezelés értékelése a SARS-Covid19 fertőzés kialakulásában
Egyes szerzők az influenza elleni védőoltás használatát javasolták a COVID-19 esetek súlyosságának csökkentésére, míg mások ACE-gátlók (ACEI) vagy angiotenzinreceptor-blokkolók (ARB) alkalmazását javasolták, mivel ez a vírus osztja a hemagglutinint, mint átviteli mechanizmust és a fertőzés során az ACE2 enzimre hat.
A cél annak értékelése, hogy a korábban beoltott vagy a már kezelésben részesült betegek jobb fejlődést mutatnak-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházba felvett betegek száma, társbetegségük (Charlson-index), a korábbi kezelések száma, a felvétel időtartama, az intenzív osztályra (ICU) szükséges-e vagy sem, valamint végső állapotuk (túlélők vagy nem túlélők) tanulmányozni kell.
Ha a korábban influenza elleni védőoltást kapó vagy ACEI-vel vagy ARB-vel kezelt betegek jobb fejlődést mutatnak, javasolható az oltás kiterjesztése, valamint az ACE-gátlók és az ARB bevonása a fertőzések kezelésébe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonszám: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mar Muñoz
- Telefonszám: 1895 34-93-7003657
- E-mail: Reserca@cst.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
- Toborzás
- Hospital de Terrassa
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonszám: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Terrassa Kórházban 2020. március 1-jétől kezdődően minden kórházi felvétel beletartozott.
Referenciapopuláció: a Terrassa Egészségügyi Konzorcium populációjához rendelt populáció.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi felvételek a Terrassai Kórházban 2020. március 1-től bármilyen okból.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
- Az influenza elleni védőoltások százalékos arányának, az ACEI és az ARB arányának összehasonlításához az általános populációhoz viszonyítva, a Terrassa Health Consortium referenciaterületén kívülről származó betegeket kizárnák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházi befogadások, posztkovid szindróma és trombózis a COVID esetek között a CST populációban
2020. március 1 -jétől a Terrassa Kórházban a kórházi jövedelmek betegjellemzőinek megfigyelése. Nem hajtanak végre beavatkozást. |
Nem történik beavatkozás.
Megfigyeléses vizsgálatot javasolunk.
Más nevek:
Nem történik beavatkozás.
Megfigyeléses vizsgálatot javasolunk
Más nevek:
Nem történik beavatkozás.
Megfigyeléses vizsgálatot javasolunk.
Más nevek:
Nem történik beavatkozás.
Megfigyeléses vizsgálatot javasolunk.
Más nevek:
Nem történik beavatkozás.
Megfigyeléses vizsgálatot javasolunk.
|
|
A covid esetek fejlődése antihisztaminokat kapó betegeknél
Covid esetek, kórházi befogadások, posztkovid szindróma, trombózis és halálesetek a Covid -rel 2020. március 1 -jétől az antihisztaminokkal krónikus kezelésben részesülő betegeknél. Nem hajtanak végre beavatkozást. |
Nem történik beavatkozás.
Megfigyeléses vizsgálatot javasolunk.
Más nevek:
|
|
A covid esetek fejlődése az amantadinnal rendelkező betegeknél.
Covid esetek, kórházi befogadások, posztkovid szindróma, trombózis és halálesetek a Covid -rel 2020. március 1 -jétől az amantadinnal krónikus kezelést kapó részt vevő intézmények betegeiben. Nem hajtanak végre beavatkozást. |
Nem történik beavatkozás.
Megfigyeléses vizsgálatot javasolunk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi kimenet
Időkeret: 2020. március 1-től.
|
kilépés vs kórházi kimenet
|
2020. március 1-től.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: 2020. március 1-től.
|
a kórházi tartózkodás időtartama
|
2020. március 1-től.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Orthomyxoviridae fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Influenza, emberi
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Proteáz inhibitorok
- Enzim gátlók
- Hisztamin szerek
- Neurotranszmitter szerek
- Szerves vegyi anyagok
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Biológiai termékek
- Összetett keverékek
- Adamantán
- Áthidaló gyűrűs vegyületek
- Védőoltások
- Vírusvakcinák
- Amantadin
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Hisztamin antagonisták
- Influenza vakcinák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .