- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04367883
Vaccination antigrippale, ACEI et ARA dans l'évolution de l'infection par le SRAS-Covid19
Évaluation de la vaccination contre la grippe et du traitement avec ACEI et ARB dans l'évolution de l'infection par le SRAS-Covid19
Certains auteurs ont proposé l'utilisation du vaccin contre la grippe pour réduire la gravité des cas de COVID-19, tandis que certains ont proposé l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (ACEI) ou d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARB), car ce virus partage l'hémagglutinine comme mécanisme de transmission et agit sur l'enzyme ACE2 lors de l'infection.
L'objectif est d'évaluer si les patients admis préalablement vaccinés ou ceux qui recevaient déjà un traitement présentent une meilleure évolution.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de patients admis à l'hôpital, leur comorbidité (indice de Charlson), le nombre de traitements antérieurs, la durée d'admission, la nécessité ou non de l'unité de soins intensifs (USI) et leur statut final (survivants ou non survivants) seraient être étudiée.
Si les patients ayant précédemment reçu le vaccin antigrippal ou traités par ACEI ou ARA montraient une meilleure évolution, il serait proposé d'étendre la vaccination et l'inclusion des inhibiteurs de l'ECA et des ARA dans le traitement de l'infection.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mar Muñoz
- Numéro de téléphone: 1895 34-93-7003657
- E-mail: Reserca@cst.cat
Lieux d'étude
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Recrutement
- Hospital de Terrassa
-
Contact:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Toutes les admissions hospitalières à l'hôpital de Terrassa à partir du 1er mars 2020 ont été initialement incluses.
Population de référence : la population assignée à la population du Consortium de santé de Terrassa.
La description
Critère d'intégration:
- Admissions hospitalières à l'hôpital de Terrassa à partir du 1er mars 2020 pour toute cause.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
- Pour comparer le pourcentage de vaccination contre la grippe, ACEI et ARB par rapport à la population générale, les patients de l'extérieur de la zone de référence du Terrassa Health Consortium seraient exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Admissions à l'hôpital, syndrome postcovide et thrombose parmi les cas de covide dans la population CST
Observation des caractéristiques des patients des revenus de l'hôpital à l'hôpital de Terrassa à partir du 1er mars 2020. Aucune intervention n'est effectuée. |
Aucune intervention n'est effectuée.
Nous proposons une étude observationnelle.
Autres noms:
Aucune intervention n'est effectuée.
Nous proposons une étude observationnelle
Autres noms:
Aucune intervention n'est effectuée.
Nous proposons une étude observationnelle.
Autres noms:
Aucune intervention n'est effectuée.
Nous proposons une étude observationnelle.
Autres noms:
Aucune intervention n'est effectuée.
Nous proposons une étude observationnelle.
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Évolution des cas covidés chez les patients recevant des antihistaminiques
Cas covides, admissions à l'hôpital, syndrome postcovide, thrombose et décès liés à la covide du 1er mars 2020 chez les patients des établissements participants recevant un traitement chronique avec des antihistaminiques. Aucune intervention n'est effectuée. |
Aucune intervention n'est effectuée.
Nous proposons une étude observationnelle.
Autres noms:
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Évolution des cas covide chez les patients recevant de l'amantadine.
Cas covidés, admissions à l'hôpital, syndrome postcovide, thrombose et décès liés à Covid du 1er mars 2020 chez les patients des établissements participants recevant un traitement chronique avec une amantadine. Aucune intervention n'est effectuée. |
Aucune intervention n'est effectuée.
Nous proposons une étude observationnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sortie de l'hôpital
Délai: à partir du 1er mars 2020.
|
exitus vs sortie hospitalière
|
à partir du 1er mars 2020.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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séjour à l'hopital
Délai: A partir du 1er mars 2020.
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durée du séjour à l'hôpital
|
A partir du 1er mars 2020.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Infections
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- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
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- Inhibiteurs de protéase
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- Produits chimiques organiques
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Adamantane
- Composés à ring pontés
- Vaccins
- Vaccins viraux
- Amantadine
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- Antagonistes de l'histamine
- Vaccins contre la grippe
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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