- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04367883
Szczepienie przeciw grypie, ACEI i ARB w ewolucji zakażenia SARS-Covid19
Ocena szczepienia przeciw grypie i leczenia ACEI i ARB w ewolucji zakażenia SARS-Covid19
Niektórzy autorzy proponowali stosowanie szczepionki przeciw grypie w celu zmniejszenia nasilenia przypadków COVID-19, podczas gdy inni proponowali stosowanie inhibitorów ACE (ACEI) lub blokerów receptora angiotensyny (ARB), ponieważ ten wirus ma wspólną hemaglutyninę jako mechanizm transmisji i działa na enzym ACE2 podczas infekcji.
Celem jest ocena, czy przyjęci pacjenci, którzy byli wcześniej zaszczepieni, czy ci, którzy już otrzymywali leczenie, wykazują lepszą ewolucję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba pacjentów przyjętych do szpitala, ich choroby współistniejące (wskaźnik Charlsona), liczba wcześniejszych zabiegów, długość hospitalizacji, konieczność przebywania na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) oraz ich ostateczny status (osoby, które przeżyły lub nie przeżyły) studiować.
Jeśli pacjenci, którzy wcześniej otrzymali szczepionkę przeciw grypie lub byli leczeni ACEI lub ARB, wykazaliby lepszą ewolucję, zaproponowano by rozszerzenie szczepień i włączenie inhibitorów ACE i ARB do leczenia infekcji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Numer telefonu: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mar Muñoz
- Numer telefonu: 1895 34-93-7003657
- E-mail: Reserca@cst.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
- Rekrutacyjny
- Hospital de Terrassa
-
Kontakt:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Numer telefonu: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wstępnie uwzględniono wszystkie przyjęcia do szpitala w Terrassie od 1 marca 2020 r.
Populacja referencyjna: populacja przypisana do populacji Terrassa Health Consortium.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcia do szpitala w szpitalu Terrassa od 1 marca 2020 r. z dowolnej przyczyny.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
- W celu porównania odsetka szczepień przeciw grypie, ACEI i ARB z populacją ogólną, pacjenci spoza obszaru referencyjnego Terrassa Health Consortium zostaliby wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przyjęcia szpitalne, zespół postcovid i zakrzepica wśród przypadków Covid w populacji CST
Obserwacja cech pacjentów dochodów szpitalnych w szpitalu Terrassa od 1 marca 2020 r. Brak interwencji. |
Nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Proponujemy badanie obserwacyjne.
Inne nazwy:
Nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Proponujemy badanie obserwacyjne
Inne nazwy:
Nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Proponujemy badanie obserwacyjne.
Inne nazwy:
Nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Proponujemy badanie obserwacyjne.
Inne nazwy:
Nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Proponujemy badanie obserwacyjne.
|
|
Ewolucja przypadków Covid u pacjentów otrzymujących leki przeciwhistaminowe
Przypadki Covid, przyjęcia szpitala, zespół postcovid, zakrzepica i zgony związane z Covid od 1 marca 2020 r. U pacjentów z uczestniczących instytucji otrzymujących przewlekłe leczenie przeciwhistaminami. Brak interwencji. |
Nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Proponujemy badanie obserwacyjne.
Inne nazwy:
|
|
Ewolucja przypadków Covid u pacjentów otrzymujących amantadynę.
Przypadki Covid, przyjęcia szpitala, zespół postcovid, zakrzepica i zgony związane z Covid od 1 marca 2020 r. U pacjentów z uczestniczących instytucji otrzymujących przewlekłe leczenie amantadyną. Brak interwencji. |
Nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Proponujemy badanie obserwacyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyjście szpitalne
Ramy czasowe: od 1 marca 2020 r.
|
wyjście vs wyjście ze szpitala
|
od 1 marca 2020 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Od 1 marca 2020 r.
|
długość pobytu w szpitalu
|
Od 1 marca 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Grypa, człowiek
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory enzymów
- Środki histaminowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Organiczne chemikalia
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Adamantane
- Związki z mostkiem
- Szczepionki
- Szczepionki wirusowe
- Amantadyna
- Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę
- Antagoniści histaminy
- Szczepionki przeciw grypie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny