- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04367883
Vacunación antigripal, IECA y ARAII en la evolución de la infección por SARS-Covid19
Evaluación de la Vacunación Antigripal y el Tratamiento con IECA y ARA II en la Evolución de la Infección por SARS-Covid19
Algunos autores han propuesto el uso de la vacuna antigripal para reducir la gravedad de los casos de COVID-19, mientras que otros han propuesto el uso de inhibidores de la ECA (IECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB), ya que este virus comparte la hemaglutinina como mecanismo de transmisión y actúa sobre la enzima ACE2 durante la infección.
El objetivo es evaluar si los pacientes ingresados que están previamente vacunados o los que ya estaban recibiendo tratamiento presentan una mejor evolución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de pacientes ingresados en el hospital, su comorbilidad (índice de Charlson), el número de tratamientos previos, el tiempo de ingreso, la necesidad o no de Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y su estado final (supervivientes o no supervivientes) ser estudiado
Si los pacientes que recibieron previamente la vacuna antigripal o tratados con IECA o ARA II presentaran una mejor evolución, se propondría ampliar la vacunación e incluir IECA y ARA II en el tratamiento de la infección.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Número de teléfono: 34-93-5884555
- Correo electrónico: apuigdellivol@cst.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mar Muñoz
- Número de teléfono: 1895 34-93-7003657
- Correo electrónico: Reserca@cst.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Reclutamiento
- Hospital de Terrassa
-
Contacto:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Número de teléfono: 34-93-5884555
- Correo electrónico: apuigdellivol@cst.cat
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Inicialmente se incluyeron todos los ingresos hospitalarios en el Hospital de Terrassa desde el 1 de marzo de 2020.
Población de referencia: la población adscrita a la población del Consorcio de Salud de Terrassa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresos hospitalarios en el Hospital de Terrassa a partir del 1 de marzo de 2020 por cualquier causa.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
- Para la comparación del porcentaje de vacunación antigripal, IECA y ARA vs población general, se excluirían los pacientes ajenos al área de referencia del Consorcio de Salud de Terrassa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Admisiones hospitalarias, síndrome posterior y trombosis entre casos de Covid en la población de CST
Observación de las características del paciente de los ingresos hospitalarios en el hospital de Terrassa a partir del 1 de marzo de 2020. No se realiza ninguna intervención. |
No se realiza ninguna intervención.
Proponemos un estudio observacional.
Otros nombres:
No se realiza ninguna intervención.
Proponemos un estudio observacional
Otros nombres:
No se realiza ninguna intervención.
Proponemos un estudio observacional.
Otros nombres:
No se realiza ninguna intervención.
Proponemos un estudio observacional.
Otros nombres:
No se realiza ninguna intervención.
Proponemos un estudio observacional.
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Evolución de casos de Covid en pacientes que reciben antihistamínicos
Casos Covid, ingresos hospitalarios, síndrome posterior al covid, trombosis y muertes relacionadas con Covid desde el 1 de marzo de 2020 en pacientes de las instituciones participantes que reciben tratamiento crónico con antihistamínicos. No se realiza ninguna intervención. |
No se realiza ninguna intervención.
Proponemos un estudio observacional.
Otros nombres:
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Evolución de casos de Covid en pacientes que reciben amantadina.
Casos Covid, ingresos hospitalarios, síndrome posterior al covid, trombosis y muertes relacionadas con Covid desde el 1 de marzo de 2020 en pacientes de las instituciones participantes que reciben tratamiento crónico con amantadina. No se realiza ninguna intervención. |
No se realiza ninguna intervención.
Proponemos un estudio observacional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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salida hospitalaria
Periodo de tiempo: a partir del 1 de marzo de 2020.
|
exitus vs salida hospitalaria
|
a partir del 1 de marzo de 2020.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: A partir del 1 de marzo de 2020.
|
duración de la estancia en el hospital
|
A partir del 1 de marzo de 2020.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neumonía Viral
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
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- Agentes neurotransmisores
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- Acciones farmacológicas
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- Compuestos de anillo puente
- Vacunas
- Vacunas virales
- Amantadina
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Antagonistas de histamina
- Vacunas contra la influenza
Otros números de identificación del estudio
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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