- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04367883
Influensavaksinasjon, ACEI og ARB i utviklingen av SARS-Covid19-infeksjon
Evaluering av influensavaksinasjon og behandling med ACEI og ARB i utviklingen av SARS-Covid19-infeksjon
Noen forfattere har foreslått bruk av influensavaksine for å redusere alvorlighetsgraden av COVID-19-tilfeller, mens noen har foreslått bruk av ACE-hemmere (ACEI) eller angiotensinreseptorblokkere (ARB), siden dette viruset deler hemagglutinin som en overføringsmekanisme og virker på ACE2-enzymet under infeksjon.
Målet er å vurdere om de innlagte pasientene som tidligere er vaksinert eller de som allerede har fått behandling viser en bedre utvikling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antall pasienter innlagt på sykehuset, deres komorbiditet (Charlson-indeks), antall tidligere behandlinger, lengden på innleggelsen, behovet eller ikke for intensivavdelingen (ICU) og deres endelige status (overlevende eller ikke-overlevende) vil bli studert.
Hvis pasienter som tidligere har mottatt influensavaksine eller behandlet med ACEI eller ARB viste en bedre utvikling, vil det bli foreslått å utvide vaksinasjonen og inkludere ACE-hemmere og ARB i behandlingen av infeksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonnummer: 34-93-5884555
- E-post: apuigdellivol@cst.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mar Muñoz
- Telefonnummer: 1895 34-93-7003657
- E-post: Reserca@cst.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
- Rekruttering
- Hospital de Terrassa
-
Ta kontakt med:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonnummer: 34-93-5884555
- E-post: apuigdellivol@cst.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle sykehusinnleggelser på sykehuset i Terrassa fra 1. mars 2020 ble opprinnelig inkludert.
Referansepopulasjon: befolkningen som er tilordnet Terrassa Health Consortium-populasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelser ved sykehuset i Terrassa fra 1. mars 2020 uansett årsak.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
- For å sammenligne prosentandelen av influensavaksinasjon, ACEI og ARB vs. befolkningen generelt, vil pasienter utenfor referanseområdet til Terrassa Health Consortium bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykehusinnleggelser, postcovid syndrom og trombose blant covid -tilfeller i CST -befolkningen
Observasjon av pasientegenskaper ved sykehusinntekter på sykehus i Terrassa fra 1. mars 2020. Ingen inngrep utføres. |
Ingen inngrep utføres.
Vi foreslår en observasjonsstudie.
Andre navn:
Ingen inngrep utføres.
Vi foreslår en observasjonsstudie
Andre navn:
Ingen inngrep utføres.
Vi foreslår en observasjonsstudie.
Andre navn:
Ingen inngrep utføres.
Vi foreslår en observasjonsstudie.
Andre navn:
Ingen inngrep utføres.
Vi foreslår en observasjonsstudie.
|
|
Evolusjon av covid -tilfeller hos pasienter som får antihistaminer
Covid -tilfeller, sykehusinnleggelser, postcovid syndrom, trombose og dødsfall relatert til Covid fra 1. mars 2020 hos pasienter ved de deltakende institusjonene som fikk kronisk behandling med antihistaminer. Ingen inngrep utføres. |
Ingen inngrep utføres.
Vi foreslår en observasjonsstudie.
Andre navn:
|
|
Evolusjon av covid -tilfeller hos pasienter som får amantadin.
Covid -tilfeller, sykehusinnleggelser, postcovid syndrom, trombose og dødsfall relatert til Covid fra 1. mars 2020 hos pasienter ved de deltakende institusjonene som fikk kronisk behandling med Amantadine. Ingen inngrep utføres. |
Ingen inngrep utføres.
Vi foreslår en observasjonsstudie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusutgang
Tidsramme: fra 1. mars 2020.
|
exitus vs sykehusutgang
|
fra 1. mars 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusopphold
Tidsramme: Fra 1. mars 2020.
|
lengden på sykehusoppholdet
|
Fra 1. mars 2020.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Orthomyxoviridae-infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Influensa, menneske
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Histaminmidler
- Nevrotransmittere agenter
- Organiske kjemikalier
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Biologiske produkter
- Komplekse blandinger
- Adamantan
- Bridged-Ring-forbindelser
- Vaksiner
- Virale vaksiner
- Amantadin
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Histaminantagonister
- Influensavaksiner
Andre studie-ID-numre
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Antihistamin
-
Kasr El Aini HospitalMisr University for Science and TechnologyRekrutteringBlodtransfusjonsassosierte bivirkningerEgypt
-
Johanna Maria VermeulenMermaid Medicine®; Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese...Fullført
-
Paul Peng, MD PhD MSCRHar ikke rekruttert ennåComputertomografi | Overfølsomhetsreaksjon | Premedisinering | Allergisk reaksjon på kontrastmedier
-
Gachon University Gil Medical CenterHallym University Medical Center; Hallym University Kangnam Sacred Heart... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAllergisk rhinittKorea, Republikken
-
CinnagenFullførtMukopolysakkaridose type 1Iran, den islamske republikken
-
University of CincinnatiUkjentIrritabel tarm-syndrom | Dermatografi | Post-prandial diaré
-
Consorci Sanitari de TerrassaInstitut Català de la SalutRekruttering
-
National Institute on Deafness and Other Communication...FullførtMellomørebetennelseForente stater
-
China Medical University HospitalFullført
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsFullførtKald urticariaForente stater, Argentina, Canada, Tyskland, Japan