- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04367883
Očkování proti chřipce, ACEI a ARB ve vývoji infekce SARS-Covid19
Hodnocení očkování proti chřipce a léčby ACEI a ARB ve vývoji infekce SARS-Covid19
Někteří autoři navrhli použití vakcíny proti chřipce ke snížení závažnosti případů COVID-19, zatímco někteří navrhli použití inhibitorů ACE (ACEI) nebo blokátorů receptorů angiotenzinu (ARB), protože tento virus sdílí hemaglutinin jako mechanismus přenosu a působí na enzym ACE2 během infekce.
Cílem je zhodnotit, zda lepší vývoj vykazují přijatí pacienti, kteří jsou již dříve očkovaní, nebo ti, kteří již byli léčeni.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počet pacientů přijatých do nemocnice, jejich komorbidita (Charlsonův index), počet předchozích ošetření, délka přijetí, potřeba či nepotřeba jednotky intenzivní péče (JIP) a jejich konečný stav (přeživší nebo nepřeživší) by být studován.
Pokud by pacienti, kteří dříve dostávali vakcínu proti chřipce nebo byli léčeni ACEI nebo ARB, vykazovali lepší vývoj, bylo by navrženo rozšířit vakcinaci a zahrnutí ACE inhibitorů a ARB do léčby infekce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonní číslo: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mar Muñoz
- Telefonní číslo: 1895 34-93-7003657
- E-mail: Reserca@cst.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Nábor
- Hospital de Terrassa
-
Kontakt:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonní číslo: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všechny hospitalizace v nemocnici Terrassa od 1. března 2020 byly původně zahrnuty.
Referenční populace: populace přiřazená k populaci Terrassa Health Consortium.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí do nemocnice v nemocnici Terrassa od 1. března 2020 z jakéhokoli důvodu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
- Pro srovnání procenta očkování proti chřipce, ACEI a ARB oproti běžné populaci by byli vyloučeni pacienti mimo referenční oblast Terrassa Health Consortium.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospital přijímání, postkovidový syndrom a trombóza mezi případy Covid v populaci CST
Pozorování charakteristik pacientů s příjmy nemocnice v nemocnici Terrassa od 1. března 2020. Neexistuje žádný zásah. |
Žádný zásah se neprovádí.
Navrhujeme observační studii.
Ostatní jména:
Žádný zásah se neprovádí.
Navrhujeme observační studii
Ostatní jména:
Žádný zásah se neprovádí.
Navrhujeme observační studii.
Ostatní jména:
Žádný zásah se neprovádí.
Navrhujeme observační studii.
Ostatní jména:
Žádný zásah se neprovádí.
Navrhujeme observační studii.
|
|
Vývoj případů Covidu u pacientů, kteří dostávají antihistaminika
Případy CoVid, přijetí do nemocnice, postkovidový syndrom, trombóza a úmrtí související s Covidem od 1. března 2020 u pacientů zúčastněných institucí, které dostávaly chronickou léčbu antihistaminikami. Neexistuje žádný zásah. |
Žádný zásah se neprovádí.
Navrhujeme observační studii.
Ostatní jména:
|
|
Vývoj případů Covid u pacientů, kteří dostávají amantadin.
Případy Covid, přijetí do nemocnice, postkovidový syndrom, trombóza a úmrtí související s Covidem od 1. března 2020 u pacientů zúčastněných institucí, kteří dostávali chronickou léčbu amantadinem. Neexistuje žádný zásah. |
Žádný zásah se neprovádí.
Navrhujeme observační studii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výstup nemocnice
Časové okno: od 1. března 2020.
|
exitus vs výstup nemocnice
|
od 1. března 2020.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: Od 1. března 2020.
|
délka pobytu v nemocnici
|
Od 1. března 2020.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Infekce Orthomyxoviridae
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Chřipka, člověk
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory enzymů
- Histaminové látky
- Neurotransmiterové látky
- Organické chemikálie
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Biologické produkty
- Složité směsi
- Adamantane
- Sloučeniny přemostěného kruhu
- Vakcíny
- Virové vakcíny
- Amantadin
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Antagonisté histaminu
- Vakcíny proti chřipce
Další identifikační čísla studie
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor