- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04367883
Вакцинация против гриппа, иАПФ и БРА в эволюции инфекции SARS-Covid19
Оценка вакцинации против гриппа и лечения иАПФ и БРА в развитии инфекции SARS-Covid19
Некоторые авторы предложили использовать вакцину против гриппа для снижения тяжести течения COVID-19, в то время как некоторые предложили использовать ингибиторы АПФ (ИАПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), поскольку этот вирус использует гемагглютинин в качестве механизма передачи и действует на фермент ACE2 во время инфекции.
Цель состоит в том, чтобы оценить, демонстрируют ли госпитализированные пациенты, которые ранее были вакцинированы, или те, кто уже получал лечение, лучшую эволюцию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Количество пациентов, поступивших в больницу, их сопутствующая патология (индекс Чарльсона), количество предыдущих курсов лечения, продолжительность госпитализации, необходимость или отсутствие отделения интенсивной терапии (ОИТ) и их окончательный статус (выжившие или невыжившие) изучаться.
Если у пациентов, ранее получавших противогриппозную вакцину или получавших иАПФ или БРА, наблюдалась лучшая эволюция, было бы предложено продлить вакцинацию и включить ингибиторы АПФ и БРА в лечение инфекции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Номер телефона: 34-93-5884555
- Электронная почта: apuigdellivol@cst.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mar Muñoz
- Номер телефона: 1895 34-93-7003657
- Электронная почта: Reserca@cst.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
- Рекрутинг
- Hospital de Terrassa
-
Контакт:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Номер телефона: 34-93-5884555
- Электронная почта: apuigdellivol@cst.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Первоначально были включены все госпитализации в больницу Террасса с 1 марта 2020 года.
Эталонная популяция: популяция, отнесенная к популяции Консорциума здоровья Terrassa.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в больницу Террасса с 1 марта 2020 года по любой причине.
Критерий исключения:
- Никто.
- Для сравнения процентной доли вакцинации против гриппа, иАПФ и БРА по сравнению с общей популяцией пациенты из-за пределов контрольной зоны консорциума Terrassa Health будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прием в больнице, синдром постковида и тромбоз среди случаев ковидов в популяции CST
Наблюдение за характеристиками пациента больничных доходов в больнице Террасса с 1 марта 2020 года. Вмешательство не выполнено. |
Вмешательство не проводится.
Мы предлагаем наблюдательное исследование.
Другие имена:
Вмешательство не проводится.
Мы предлагаем наблюдательное исследование
Другие имена:
Вмешательство не проводится.
Мы предлагаем наблюдательное исследование.
Другие имена:
Вмешательство не проводится.
Мы предлагаем наблюдательное исследование.
Другие имена:
Вмешательство не проводится.
Мы предлагаем наблюдательное исследование.
|
|
Эволюция случаев вещания у пациентов, получающих антигистаминные препараты
Ковиды случаев, госпитализация, синдром постковида, тромбоз и смерть, связанные с ковидом с 1 марта 2020 года, у пациентов с участвующими учреждениями, получавшими хроническое лечение антигистаминными препаратами. Вмешательство не выполнено. |
Вмешательство не проводится.
Мы предлагаем наблюдательное исследование.
Другие имена:
|
|
Эволюция ковидовых случаев у пациентов, получающих амантадин.
Ковиды случаев, госпитализация, синдром постковида, тромбоз и смерть, связанные с ковидом с 1 марта 2020 года, у пациентов участвующих учреждений, получающих хроническое лечение амантадином. Вмешательство не выполнено. |
Вмешательство не проводится.
Мы предлагаем наблюдательное исследование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вывод из больницы
Временное ограничение: с 1 марта 2020 года.
|
выход против выхода из больницы
|
с 1 марта 2020 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: С 1 марта 2020 г.
|
продолжительность пребывания в больнице
|
С 1 марта 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Ортомиксовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Грипп, Человек
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ферментов
- Гистаминовые агенты
- Нейромедиаторные агенты
- Органические химические вещества
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Адамантан
- Соединения мостого кольца
- Вакцина
- Вирусные вакцины
- Амантадин
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Антагонисты гистамина
- Вакцины против гриппа
Другие идентификационные номера исследования
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный