- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04367883
Vacinação contra influenza, IECA e BRA na evolução da infecção por SARS-Covid19
Avaliação da Vacinação contra Influenza e Tratamento com IECA e BRA na Evolução da Infecção por SARS-Covid19
Alguns autores propuseram o uso da vacina contra a gripe para reduzir a gravidade dos casos de COVID-19, enquanto outros propuseram o uso de inibidores da ECA (IECA) ou bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA), uma vez que esse vírus compartilha a hemaglutinina como mecanismo de transmissão e atua na enzima ACE2 durante a infecção.
O objetivo é avaliar se os internados previamente vacinados ou os que já estavam em tratamento apresentam melhor evolução.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O número de pacientes admitidos no hospital, sua comorbidade (índice de Charlson), o número de tratamentos anteriores, o tempo de internação, a necessidade ou não de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e seu estado final (sobreviventes ou não sobreviventes) seriam ser estudado.
Caso os pacientes previamente vacinados contra influenza ou tratados com IECA ou BRA apresentassem melhor evolução, seria proposto o prolongamento da vacinação e a inclusão de inibidores da ECA e BRA no tratamento da infecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Número de telefone: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
Estude backup de contato
- Nome: Mar Muñoz
- Número de telefone: 1895 34-93-7003657
- E-mail: Reserca@cst.cat
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Recrutamento
- Hospital de Terrassa
-
Contato:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Número de telefone: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todas as internações no Hospital de Terrassa a partir de 1º de março de 2020 foram inicialmente incluídas.
População de referência: a população atribuída à população do Terrassa Health Consortium.
Descrição
Critério de inclusão:
- Internações no Hospital de Terrassa a partir de 1º de março de 2020 por qualquer causa.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
- Para comparação da porcentagem de vacinação contra Influenza, IECA e BRA versus população em geral, pacientes de fora da área de referência do Terrassa Health Consortium seriam excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Admissões hospitalares, síndrome do pós -covid e trombose entre casos de covid na população de CST
Observação das características dos pacientes da renda hospitalar no Hospital de Terrassa a partir de 1º de março de 2020. Nenhuma intervenção é realizada. |
Nenhuma intervenção é realizada.
Propomos um estudo observacional.
Outros nomes:
Nenhuma intervenção é realizada.
Propomos um estudo observacional
Outros nomes:
Nenhuma intervenção é realizada.
Propomos um estudo observacional.
Outros nomes:
Nenhuma intervenção é realizada.
Propomos um estudo observacional.
Outros nomes:
Nenhuma intervenção é realizada.
Propomos um estudo observacional.
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Evolução de casos covid em pacientes que recebem anti -histamínicos
Casos de covid, admissões hospitalares, síndrome do pós -covid, trombose e mortes relacionadas ao Covid de 1º de março de 2020 em pacientes das instituições participantes que receberam tratamento crônico com anti -histamínicos. Nenhuma intervenção é realizada. |
Nenhuma intervenção é realizada.
Propomos um estudo observacional.
Outros nomes:
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Evolução de casos covid em pacientes que recebem amantadina.
Casos de covid, admissões hospitalares, síndrome do pós -covid, trombose e mortes relacionadas ao Covid de 1º de março de 2020 em pacientes das instituições participantes que receberam tratamento crônico com amantadina. Nenhuma intervenção é realizada. |
Nenhuma intervenção é realizada.
Propomos um estudo observacional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saída hospitalar
Prazo: a partir de 1º de março de 2020.
|
saída vs saída hospitalar
|
a partir de 1º de março de 2020.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: A partir de 1º de março de 2020.
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duração da internação
|
A partir de 1º de março de 2020.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph D, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo AI, Losa-Puig H, Gonzalez-Salvador M, Leon-Perez M, Pueyo-Anton L, Franco-Romero M, Lozano-Paz C, Cortes-Borra A, Valls-Foix R. COVID-19 Pandemic Waves and 2024-2025 Winter Season in Relation to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers and Amantadine. Healthcare (Basel). 2025 May 27;13(11):1270. doi: 10.3390/healthcare13111270.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
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- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
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- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Gripe Humana
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Histamínicos
- Agentes Neurotransmissores
- Produtos químicos orgânicos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Adamantano
- Compostos de anel de ponte
- Vacinas
- Vacinas virais
- Amantadina
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Antagonistas da Histamina
- Vacinas contra influenza
Outros números de identificação do estudo
- 02-20-161-021
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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