Skin Fluorescent Imaging (SFI) System hos patienter med Nevi

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste ett ämne uppfylla alla följande kriterier:

• Ge ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
• Ålder ≥ 18 år
• Försökspersoner måste uppvisa misstänkta atypiska nevi schemalagda för en biopsi*
• Nevi med minst 1 cm hud som omger mullvad
• Nevi måste vara tillgänglig för SFI-bildenheten
• Excision eller tangentiell excision med ett djup på 1 till 2 mm biopsi kommer att utföras för den mullvad som testas inom 21 dagar efter testningen.
• Nevi med kliniskt atypiska egenskaper

Endast 1 mol per berättigad försöksperson kommer att SFI-testas i denna studie. *OBS: en undergrupp av patienter (~10%) med godartade nevi (genom klinisk observation) som vill få nevi borttagna av kosmetiska skäl kommer att registreras som negativa kontroller.

Exklusions kriterier:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

• Försökspersoner som är yngre än 18 år

• Lesioner som överensstämmer med

  - Funktioner hos Keratosis och keratinpluggar

  • Basalcellscancer
  • Skivepitelcancer
  • Utmanande anatomisk plats (t.ex. livmoderhalsen)

• Ämnen med nevi som passar inkluderingskriterierna men är:

  • Mindre än 1 cm från ögonen
  • På handflatorna eller fotsulorna
  • Förknippas med ärrvävnad
  • Slemhinneskador
  • Ulcerösa lesioner / skadad hud
  • Lesioner med viss klinisk säkerhet att de är melanom (stora, mörka, etc.)
  • Alla nevi med bläckmarkering inklusive tatueringar, på eller i anslutning till nevi
  • Lesioner behandlade med lokalbedövning såsom lidokain före inskrivning
  • Lesioner som är större än 20 mm eller för stora för att tillåta avbildning
  • Det är känt att personen är gravid
  • Försöksperson som är mentalt eller fysiskt oförmögen att följa alla aspekter av studien
  • Försöksperson som genomgår systemisk cancerbehandling inom 6 månader efter SFI-testning
  • Person med överkänslighet mot något av SFI-reagenserna
  • Försökspersoner med känd känslighet för fluorescerande färgämnen
  • Alla försökspersoner som tidigare deltagit (provning till biopsi) i SFI 003