Haut-Fluoreszenz-Bildgebungssystem (SFI) bei Patienten mit Nävi

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Stellen Sie eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung bereit
• Alter ≥ 18 Jahre alt
• Die Probanden müssen sich mit verdächtigen atypischen Nävi vorstellen, die für eine Biopsie geplant sind*
• Nävi mit mindestens 1 cm Haut um das Muttermal herum
• Nävi müssen für das SFI-Bildgebungsgerät zugänglich sein
• Exzisionelle oder tangentiale Exzision mit einer Tiefe von 1 bis 2 mm Biopsie wird für das getestete Muttermal innerhalb von 21 Tagen nach dem Test durchgeführt.
• Nävi mit klinisch atypischen Merkmalen

In dieser Studie wird nur 1 Mol pro berechtigtem Probanden SFI-getestet. *HINWEIS: Eine Untergruppe von Patienten (~10 %) mit gutartigen Nävi (durch klinische Beobachtung), die aus kosmetischen Gründen eine Entfernung der Nävi wünschen, wird als Negativkontrollen aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

• Personen, die jünger als 18 Jahre sind

• Läsionen, die im Einklang stehen mit

  - Merkmale von Keratose und Keratinpfropfen

  • Basalzellkarzinom
  • Plattenepithelkarzinom
  • Herausfordernde anatomische Lokalisation (z. B. Körperzerviken)

• Probanden mit Nävi, die die Einschlusskriterien erfüllen, aber sind:

  • Weniger als 1 cm von den Augen entfernt
  • Auf den Handflächen oder Fußsohlen
  • Verbunden mit Narbengewebe
  • Schleimhautläsionen
  • Ulzerierte Läsionen / verletzte Haut
  • Läsionen mit einer gewissen klinischen Gewissheit, dass es sich um Melanome handelt (groß, dunkel usw.)
  • Alle Nävi mit Tintenmarkierungen, einschließlich Tätowierungen, auf oder neben den Nävi
  • Läsionen, die vor der Aufnahme mit Lokalanästhesie wie Lidocain behandelt wurden
  • Läsionen größer als 20 mm oder zu groß für eine Bildgebung
  • Es ist bekannt, dass das Subjekt schwanger ist
  • Subjekt, das geistig oder körperlich nicht in der Lage ist, alle Aspekte der Studie einzuhalten
  • Subjekt, das sich innerhalb von 6 Monaten nach dem SFI-Test einer systemischen Krebsbehandlung unterzieht
  • Subjekt mit Überempfindlichkeit gegen eines der SFI-Reagenzien
  • Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber fluoreszierenden Farbstoffen
  • Jeder Proband, der zuvor an SFI 003 teilgenommen hat (Test bis Biopsie).