Livionex om att minska plackackumulering och förbättra munhälsa hos barn

Tandplack är den primära etiologiska faktorn vid initiering av karies, gingival inflammation och efterföljande förstörelse av parodontala vävnader. Effektiv munhygien eliminerar mikrobiell plack som leder till upplösning av gingival inflammation. Livionex Dental Gel är en tandkräm som är effektiv för att minska plack hos vuxna samtidigt som den inte innehåller de tillsatser som finns i andra tandkrämer som kan orsaka ökad tandköttsirritation. Utredarna antar att borstning med Livionex tandkräm skapar en oral miljö som förhindrar ansamling av plack och främjar munhälsa hos barn.

Denna studie kommer prospektivt att registrera 78 barn i åldern 9 månader till 12 år från UCSF pediatriska tandvårdskliniker. Efter att ha erhållit ett informerat samtycke kommer barn att randomiseras i förhållandet 1:1 till användningen av test (Livionex Dental Gel) och kontrolltandkräm (en standardtandkräm för barn som innehåller 1500 ppm fluor). Alla patienter kommer att få en mjuk borste vid inskrivningen, och barnet och/eller föräldern kommer att få lära sig att borsta/städa efter den första undersökningen, med tilldelat tandkräm, på studiecentret innan de går hem. Dessutom kommer varje försöksperson att få en ny borste vid varje 3-månadersbesök. Försökspersonerna kommer att genomgå en tandundersökning av en utbildad tandläkare inklusive kariesbedömning (vid baslinjen, 1, 3, 6, 9 eller 12 månader), tandplackfotografi (vid baslinjen, 1, 3, 6 och 9 eller 12 månader) och pinnprover för tandplack och saliv kommer att samlas in vid alla studiebesök. Ett frågeformulär kommer att ges för att behandla tandkräm och tandborstning i ett telefonsamtal en månad efter inskrivningen och vid det senaste studiebesöket. Data om efterlevnad och biverkningar av tandkräm kommer att samlas in vid varje samtal.