Thymus Regeneration, Immunorestoration, and Insulin Mitigation Extension Trial (TRIIM-X)

TRIIM-X-studien är en utökad klinisk pilotstudie som kommer att utvärdera en personlig kombinationsbehandling för regenerering av tymus. Tymus är en del av immunsystemet som minskar markant med åldern, och regenerering av det kan förhindra eller vända viktiga aspekter av immunosenscens (immunsystemets åldrande) och potentiellt förhindra eller vända viktiga delar av åldrandeprocessen mer generellt. Studien kommer att utvärdera biomarkörer för epigenetiskt åldrande och immunosenscens, samt utvärdera etablerade kliniska åtgärder och riskfaktorer för förebyggande av fysisk svaghet, cancer, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, demens och även infektionssjukdomar, inklusive influensa och covid-19.

Studien använder flera medel i kombination med personliga doser av rekombinant humant tillväxthormon (somatropin), metformin och DHEA, på ett liknande sätt som kombinationsbehandlingen tillämpades i den tidigare TRIIM-studien på Stanford, som visade stark statistisk signifikans för primära effektmått som kommer att utvärderas i TRIIM-X. Somatropin är godkänt av FDA för brist på tillväxthormon hos vuxna och dess användning i studien styrs av tidigare säkerhetsdata som fastställts för den användningen och även baserat på säkerhetsdata som finns tillgängliga om dess tidigare användning i TRIIM-studien och i klinisk praxis hos friska äldre individer . Det kommer också att finnas kontrollgrupper som möjliggör testning av biomarkörvariabilitet och individuella läkemedels bidrag inom kombinationsbehandlingen.

Syftet med studien är att få information som behövs för att utforma en effektiv personanpassad och adaptiv behandlingsregim för en större och mer mångsidig studiepopulation, och att få ytterligare principbevis för den nya användningen av medicinerna och biomarkörerna för förebyggande medicin. Behandlingstiden i TRIIM-X-studien kommer att vara 12 månader.