Thymusregeneratie, immunoherstel en uitbreidingsproef voor insulinebeperking (TRIIM-X)

De TRIIM-X-studie is een uitgebreide pilot klinische studie die een gepersonaliseerd combinatiebehandelingsregime voor thymusregeneratie zal evalueren. De thymus is een onderdeel van het immuunsysteem dat aanzienlijk achteruitgaat met de leeftijd, en het regenereren ervan kan belangrijke aspecten van immunosenescentie (veroudering van het immuunsysteem) voorkomen of ongedaan maken en mogelijk belangrijke delen van het verouderingsproces in het algemeen voorkomen of ongedaan maken. De studie zal biomarkers voor epigenetische veroudering en immunosenescentie evalueren, evenals gevestigde klinische maatregelen en risicofactoren evalueren voor de preventie van fysieke kwetsbaarheid, kanker, hart- en vaatziekten, diabetes, dementie en ook infectieziekten, waaronder griep en COVID-19.

De studie maakt gebruik van meerdere middelen in combinatie met gepersonaliseerde doses recombinant menselijk groeihormoon (somatropine), metformine en DHEA, op een vergelijkbare manier als hoe de combinatiebehandeling werd toegepast in de eerdere TRIIM-studie op Stanford, die sterke statistische significantie aantoonde voor de primaire werkzaamheidseindpunten die zullen worden geëvalueerd in TRIIM-X. Somatropine is door de FDA goedgekeurd voor groeihormoondeficiëntie bij volwassenen en het gebruik ervan in de studie wordt geleid door eerdere veiligheidsgegevens die voor dat gebruik zijn vastgesteld en ook gebaseerd op veiligheidsgegevens die beschikbaar zijn over het eerdere gebruik ervan in de TRIIM-studie en in de klinische praktijk bij gezonde oudere personen . Er zullen ook controlegroepen zijn die het testen van biomarkervariabiliteit en de bijdrage van individuele medicijnen binnen de combinatiebehandeling mogelijk maken.

Het doel van de studie is om informatie te verkrijgen die nodig is voor het ontwerpen van een effectief gepersonaliseerd en adaptief behandelingsregime voor een grotere en meer diverse onderzoekspopulatie, en om aanvullend bewijs van principe te verkrijgen voor het nieuwe gebruik van de medicijnen en biomarkers voor preventieve geneeskunde. De duur van de behandeling in de TRIIM-X-studie is 12 maanden.