Próba przedłużenia regeneracji grasicy, przywrócenia odporności i łagodzenia insuliny (TRIIM-X)

Badanie TRIIM-X to rozszerzone pilotażowe badanie kliniczne, które oceni spersonalizowany schemat leczenia skojarzonego w celu regeneracji grasicy. Grasica jest częścią układu odpornościowego, która znacznie słabnie wraz z wiekiem, a jej regeneracja może zapobiec lub odwrócić kluczowe aspekty starzenia się układu odpornościowego (starzenie się układu odpornościowego) i potencjalnie zapobiec lub odwrócić kluczowe części procesu starzenia, bardziej ogólnie. W badaniu zostaną ocenione biomarkery epigenetycznego starzenia się i immunostarzenia, a także ustalone środki kliniczne i czynniki ryzyka w zapobieganiu słabości fizycznej, nowotworom, chorobom układu krążenia, cukrzycy, demencji, a także chorobom zakaźnym, w tym grypie i COVID-19.

W badaniu zastosowano wiele środków w połączeniu ze spersonalizowanymi dawkami rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (somatropiny), metforminy i DHEA, w podobny sposób, jak leczenie skojarzone zastosowano we wcześniejszym badaniu TRIIM w Stanford, które wykazało silne znaczenie statystyczne dla pierwszorzędowe punkty końcowe skuteczności, które zostaną ocenione w TRIIM-X. Somatropina została zatwierdzona przez FDA do leczenia niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych, a jej stosowanie w badaniu opiera się na wcześniejszych danych dotyczących bezpieczeństwa ustalonych dla tego zastosowania, a także na podstawie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jej wcześniejszego stosowania w badaniu TRIIM oraz w praktyce klinicznej u zdrowych osób w podeszłym wieku . Powstaną również grupy kontrolne, które umożliwią zbadanie zmienności biomarkerów oraz udziału poszczególnych leków w leczeniu skojarzonym.

Celem badania jest uzyskanie informacji potrzebnych do zaprojektowania skutecznego spersonalizowanego i adaptacyjnego schematu leczenia dla większej i bardziej zróżnicowanej badanej populacji oraz uzyskanie dodatkowych dowodów na zasadność nowego zastosowania leków i biomarkerów w medycynie prewencyjnej. Czas trwania leczenia w badaniu TRIIM-X wyniesie 12 miesięcy.