- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04388059
Antrum Size, Glucagon-like Peptide 1 Levels and Glycemic Control After Sleeve Gastrectomy in Morbid Obese Diabetic Adolescents
11 maj 2020 uppdaterad av: Mohamed Ali Shehata, Tanta University
Effect of Antrum Size on Glucagon-like Peptide 1 (GLP1) Levels and Glycemic Control After Sleeve Gastrectomy in Morbid Obese Diabetic Adolescents
Childhood obesity can adversely affect every organ and often has serious consequences.
Compare the effect of transection at 2cm vs at 5cm from the pylorus during laparoscopic sleeve gastrectomy on the postoperative weight loss, glucagon-like peptide 1 levels and the glycemic control in morbid obese diabetic adolescents.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This was a retrospective sub-analysis included 18 type 2 diabetic morbidly obese adolescents of both genders from a larger study (performed on 67 patients between December 2014 and December 2015) conducted at pediatric surgery unit, surgical department, Egypt.
They were divided in 2 groups, done by 2 surgeons, group A (8 patients) the first stable line was at 2 cm from the pylorus, and group B (10 patients) at 5 cm from the pylorus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
morbid obese diabetic adolescents
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adolescent, children (more than 12 years or less than 20 years), with BMI of at least 40 kg/m2, or 35 kg/m2 with an associated co-morbidity (e.g. hypertension, diabetes, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, left ventricular hypertrophy, nonalcoholic steatohepatitis, orthopedic problems). Those with failure to achieve clinically significant weight loss (10% of baseline body weight) despite strict participation for at least 6 months in a formal weight management program were included in the study.
Exclusion Criteria:
- Adults, children (less than 12 years or more than 20 years) or their family who do not understand risks and benefits of the intervention, adolescents who are not autonomously motivated to consider operation, those have unrealistic expectations for results of the surgical intervention, or their parents, families or patients who cannot strictly comply with the postoperative nutritional recommendations and long-term medical and nutritional monitoring, presence of a medically correctable cause of obesity (relative contraindication), existence of a medical, psychiatric, or cognitive condition as attention deficit hyperkinetic disorders (ADHD) which may impair the ability of patient to assent to surgery or to adhere to postoperative dietary and medication regimen (relative contraindication), illicit substance abuses in preceding year, lactating, pregnant, or plans for pregnancy in upcoming 2 years and patients refuse to participate were excluded.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Transection at 2 cm from the pylorus
the effect of transection at 2 cm from the pylorus during Laparoscopic sleeve gastrectomy on the postoperative weight loss, GLP1 levels and the glycemic control in morbid obese diabetic adolescents.
|
Laparoscopic sleeve gastrectomy at 2 and 5 cm from the pylorus on the postoperative weight loss, GLP1 levels and the glycemic control in morbid obese diabetic adolescents.
|
Transection at 5 cm from the pylorus
the effect of transection at 5 cm from the pylorus during Laparoscopic sleeve gastrectomy on the postoperative weight loss, GLP1 levels and the glycemic control in morbid obese diabetic adolescents.
|
Laparoscopic sleeve gastrectomy at 2 and 5 cm from the pylorus on the postoperative weight loss, GLP1 levels and the glycemic control in morbid obese diabetic adolescents.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
glucagon-like peptide 1 (GLP1) levels in morbid obese diabetic adolescents.
Tidsram: 24 months post-operative
|
glucagon-like peptide 1 (GLP1) levels in morbid obese diabetic adolescents after laparoscopic sleeve gastrectomy at 2 and 5 cm from the pylorus
|
24 months post-operative
|
glycemic control in morbid obese diabetic adolescents.
Tidsram: 24 months post-operative
|
glycemic control in morbid obese diabetic adolescents after laparoscopic sleeve gastrectomy at 2 and 5 cm from the pylorus
|
24 months post-operative
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
weight loss in morbid obese diabetic adolescents.
Tidsram: 24 months post-operative
|
weight loss in morbid obese diabetic adolescents after laparoscopic sleeve gastrectomy at 2 and 5 cm from the pylorus
|
24 months post-operative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sleeve gastrectomy adolescent
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma hos ungdomar
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Laparoscopic sleeve gastrectomy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland
-
NYU Langone HealthIndragen
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Myongji HospitalOkänd
-
UMC UtrechtJohnson & Johnson; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research...Aktiv, inte rekryterande
-
International Study Group on Minimally Invasive...Rekrytering
-
Italian Research Group for Gastric CancerHar inte rekryterat ännuMagcancer | Perioperativa/postoperativa komplikationer | Lokalt avancerad malign neoplasmItalien
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterAvslutadBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, barndom | Kardiovaskulär riskfaktorSaudiarabien