Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiotan i njurdonation och transplantation

13 december 2023 uppdaterad av: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Longitudinell karakterisering av värdmikrobiotan efter njurdonation och transplantation

Den mänskliga mag-tarmkanalen hyser ~40 biljoner mikrobiella celler, vilket är betydligt fler än cellantalet och därför det genetiska innehållet i dess värd. Hur denna genetiskt mångfaldiga bakterie (kollektivt kallad "mikrobiota") samboende modulerar värdhomeostas är till stor del okänt. Vi får allt större förståelse för hur mikroberna modulerar slemhinne- och systemiska metaboliska/immun- och organsystem inklusive njure, hjärta och hjärna. Terapeutisk inriktning av den gastrointestinala (GI) mikrobiotan kan bidra till att förbättra kliniska resultat vid så olika tillstånd som artrit, hjärt-kärlsjukdomar och cancer. I motsats till andra organsystem släpar studier som undersöker mikrobiotans roll för att modulera kliniska resultat vid njurtransplantation efter.

Syftet med studien är att undersöka (a) hur förändringar i urin- och gastrointestinala mikrobiota och associerade metaboliter påverkar värdens immunitet efter njurtransplantation, och (b) om sådana förändringar är korrelerade med post-transplantationskomplikationer, såsom avstötning, utveckling av de novo donatorspecifika antikroppar, metabola komplikationer (t.ex. diabetes efter transplantation) och infektioner. Deltagarna kommer att följas före och upp till tolv månader efter transplantation, och longitudinella mikrobiella data kommer att korreleras med djupgående immunfenotypning och kliniska slutpunkter för att definiera den inverkan som förändringar i urin- och gastrointestinala mikrobiell ekologi har på njurtransplantationsresultat. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Reza Motallebzadeh
Telefonnummer: 020 7794 0500
E-post: r.motallebzadeh@ucl.ac.uk

Studieorter

Storbritannien
- - London, Storbritannien, NW3 2QG
    - Rekrytering
    - Royal Free London NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Reza Motallebzadeh, PhD FRCS
      
      E-post: r.motallebzadeh@ucl.ac.uk
    - Kontakt:
      
      Amanda Bidle
      
      Telefonnummer: 32535 00442077940500
      
      E-post: rf.sponsoredresearch@nhs.net
    - Huvudutredare:
      
      Alan Salama, PhD FRCP
    - Huvudutredare:
      
      Mark Harber, FRCP
    - Huvudutredare:
      
      Anne Pesenacker, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Mona Bajaj-Elliott, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Jennifer Rohn, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Maria De Iorio, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Kevin Bryson, PhD
    - Underutredare:
      
      Gurpeet Badhan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Levande njurtransplanterade givare och mottagare av njurtransplantationer från levande givare och kadaver

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna (≥18 år) som genomgår levande donatornefrektomi eller njurtransplantation. Patienter som är villiga att ge prover inklusive urin-, blod-, fekala prover.
1. Deltagare kan ge informerat samtycke
2. Alla patienter kommer att vara minst 18 år gamla
3. Patienterna kommer antingen att vara en levande njurtransplantationsgivare eller en njurtransplantationsmottagare på väntelistan för att ha eller kommer att ha genomgått en ABO-blodgruppskompatibel njurtransplantation.
4. Patienter som besöker sjukhuskliniker vid deltagande centrum för rutinmässig klinisk uppföljning.
5. Patienter som är villiga att följa studieprocedurerna och som är villiga att ge blod-, avförings- och urinprover.

Exklusions kriterier:

Patienter under 18 år
Patienter som inte kan ge informerat samtycke
Patienter som inte kan följa studieprocedurer eller uppföljningsbesök
Patienter som inte är en levande njurgivare eller som inte står på väntelistan för att få eller inte har genomgått en ABO-blodgruppskompatibel njurtransplantation och som inte går på sjukhuspolikliniker vid deltagande studiecenter för rutinmässig klinisk uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Njurtransplantation levande donator Deltagare som kommer att vara en planerad levande njurtransplantationsdonator	Övrig: Preoperativ bedömning - blod-, urin- och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering Övrig: Postoperativ bedömning dag 3 - blod-, urin- och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering. Övrig: Postoperativ vecka 4-6 bedömning - blod, urin och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering. Övrig: Postoperativ 3 månaders bedömning - blod-, urin- och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering. Övrig: Preoperativ 6 månaders bedömning - blod-, urin- och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering. Övrig: Postoperativ månad 12 mottagarbedömning - blod, urin och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering.
Njurtransplanterad mottagare Njurtransplantationsmottagare på väntelistan för att ha eller kommer att ha fått en ABO-blodgruppskompatibel levande donator eller dödstransplantation	Övrig: Preoperativ bedömning - blod-, urin- och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering Övrig: Postoperativ vecka 4-6 bedömning - blod, urin och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering. Övrig: Postoperativ 3 månaders bedömning - blod-, urin- och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering. Övrig: Preoperativ 6 månaders bedömning - blod-, urin- och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering. Övrig: Postoperativ månad 12 mottagarbedömning - blod, urin och avföringsprov Blodprov för multiparametrisk flödescytometri. Blod- och urinprover för identifiering av mikrobiell associerad metabolitsignatur. Urin- och fekala prover för 16S rRNA-gensekvensering.

Grupp / Kohort