Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiotaen i nyredonation og -transplantation

13. december 2023 opdateret af: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Langsgående karakterisering af værtsmikrobiotaen efter nyredonation og -transplantation

Den menneskelige mave-tarmkanal huser ~40 billioner mikrobielle celler, hvilket langt overstiger celleantallet og derfor det genetiske indhold i dens vært. Hvordan denne genetisk mangfoldige bakterie (samlet omtalt som 'mikrobiota') co-resident modulerer værtshomeostase er stort set ukendt. Vi er i stigende grad med at få en bedre forståelse af, hvordan mikroberne modulerer slimhinder og systemiske metaboliske/immune og organsystemer, herunder nyrer, hjerte og hjerne. Terapeutisk målretning af den gastrointestinale (GI) mikrobiota kan hjælpe med at forbedre kliniske resultater under så forskellige tilstande som gigt, hjerte-kar-sygdomme og kræft. I modsætning til andre organsystemer halter undersøgelser, der undersøger mikrobiotaens rolle i moduleringen af kliniske resultater ved nyretransplantation, bagud.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge (a) hvordan ændringer i urin- og GI-mikrobiotaen og associerede metabolitter påvirker værtens immunitet efter nyretransplantation, og (b) om sådanne ændringer er korreleret med post-transplantationskomplikationer, såsom afstødning, udvikling af de novo donorspecifikke antistoffer, metaboliske komplikationer (f.eks. post-transplantation diabetes) og infektioner. Deltagerne vil blive fulgt før og op til tolv måneder efter transplantation, og longitudinelle mikrobielle data vil blive korreleret med dybdegående immunfænotypning og kliniske endepunkter for at definere den indvirkning, som ændringer i urin- og GI mikrobiel økologi har på nyretransplantationsresultater .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Reza Motallebzadeh
Telefonnummer: 020 7794 0500
E-mail: r.motallebzadeh@ucl.ac.uk

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
    - Rekruttering
    - Royal Free London NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Reza Motallebzadeh, PhD FRCS
      
      E-mail: r.motallebzadeh@ucl.ac.uk
    - Kontakt:
      
      Amanda Bidle
      
      Telefonnummer: 32535 00442077940500
      
      E-mail: rf.sponsoredresearch@nhs.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Alan Salama, PhD FRCP
    - Ledende efterforsker:
      
      Mark Harber, FRCP
    - Ledende efterforsker:
      
      Anne Pesenacker, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Mona Bajaj-Elliott, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jennifer Rohn, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria De Iorio, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Kevin Bryson, PhD
    - Underforsker:
      
      Gurpeet Badhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede levende donorer og modtagere af levende donor- og dødelige nyretransplantationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne (≥18 år), der gennemgår levende donor nefrektomi eller nyretransplantation. Patienter, der er villige til at give prøver, herunder urin-, blod-, fæcesprøver.
1. Deltager i stand til at give informeret samtykke
2. Alle patienter vil være mindst 18 år
3. Patienterne vil enten være en levende nyretransplantationsdonor eller en nyretransplantationsmodtager på ventelisten for at få eller vil have fået en ABO-blodgruppekompatibel nyretransplantation.
4. Patienter, der går på hospitalsklinikker på deltagende center for rutinemæssig klinisk opfølgning.
5. Patienter, der er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne og villige til at give blod-, fækal- og urinprøver.

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 18 år
Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgende besøg
Patienter, der ikke er en levende nyredonor, eller som ikke er på venteliste til at få eller ikke har fået en ABO-blodgruppekompatibel nyretransplantation, og som ikke går i ambulatorier på de deltagende studiecentre til rutinemæssig klinisk opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Nyretransplantation levende donor Deltagere, der vil være en planlagt levende nyretransplantationsdonor	Andet: Præoperativ vurdering - blod-, urin- og afføringsprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering Andet: Post-operativ dag 3 vurdering - blod-, urin- og afføringsprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering. Andet: Post-operativ uge 4-6 vurdering - blod, urin og fæcesprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering. Andet: Postoperativ 3 måneders vurdering - blod-, urin- og afføringsprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering. Andet: Præoperativ 6 måneders vurdering - blod-, urin- og afføringsprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering. Andet: Post-operativ måned 12 modtager vurdering - blod, urin og fæcesprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering.
Nyretransplanteret modtager Nyretransplantationsmodtager på venteliste for at have eller vil have fået en ABO-blodgruppekompatibel levende donor- eller kadavertransplantation	Andet: Præoperativ vurdering - blod-, urin- og afføringsprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering Andet: Post-operativ uge 4-6 vurdering - blod, urin og fæcesprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering. Andet: Postoperativ 3 måneders vurdering - blod-, urin- og afføringsprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering. Andet: Præoperativ 6 måneders vurdering - blod-, urin- og afføringsprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering. Andet: Post-operativ måned 12 modtager vurdering - blod, urin og fæcesprøve Blodprøve til multiparametrisk flowcytometri. Blod- og urinprøver til identifikation af mikrobiel-associeret metabolitsignatur. Urin- og fæcesprøver til 16S rRNA-gensekventering.

Gruppe / kohorte