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Die Mikrobiota bei Nierenspende und -transplantation

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Längsschnittcharakterisierung der Wirtsmikrobiota nach Nierenspende und -transplantation

Der menschliche Magen-Darm-Trakt beherbergt etwa 40 Billionen mikrobielle Zellen, was die Zellzahl und damit den genetischen Inhalt seines Wirts bei weitem übersteigt. Wie dieses genetisch vielfältige Bakterium (gemeinsam als „Mikrobiota“ bezeichnet) die Homöostase des Wirts moduliert, ist weitgehend unbekannt. Wir gewinnen zunehmend ein besseres Verständnis dafür, wie die Mikroben Schleimhaut- und systemische Stoffwechsel-/Immun- und Organsysteme, einschließlich der Niere, des Herzens und des Gehirns, modulieren. Die gezielte Behandlung der gastrointestinalen (GI) Mikrobiota kann dazu beitragen, die klinischen Ergebnisse bei so unterschiedlichen Erkrankungen wie Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs zu verbessern. Im Gegensatz zu anderen Organsystemen liegen Studien, die die Rolle der Mikrobiota bei der Modulation der klinischen Ergebnisse bei Nierentransplantationen untersuchen, zurück.

Ziel der Studie ist es, (a) zu untersuchen, wie sich Veränderungen der Mikrobiota im Urin und im Magen-Darm-Trakt sowie der damit verbundenen Metaboliten auf die Immunität des Wirts nach einer Nierentransplantation auswirken, und (b) ob solche Veränderungen mit Komplikationen nach der Transplantation wie Abstoßung und Entwicklung korrelieren von De-novo-Spender-spezifischen Antikörpern, metabolischen Komplikationen (z. B. Posttransplantationsdiabetes) und Infektionen. Die Teilnehmer werden vor und bis zu zwölf Monate nach der Transplantation beobachtet, und longitudinale mikrobielle Daten werden mit einer detaillierten Immunphänotypisierung und klinischen Endpunkten korreliert, um die Auswirkungen zu definieren, die Veränderungen in der mikrobiellen Ökologie von Harn und Magen-Darm-Trakt auf die Ergebnisse von Nierentransplantationen haben .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Reza Motallebzadeh
Telefonnummer: 020 7794 0500
E-Mail: r.motallebzadeh@ucl.ac.uk

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- - London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - Rekrutierung
    - Royal Free London NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Reza Motallebzadeh, PhD FRCS
      
      E-Mail: r.motallebzadeh@ucl.ac.uk
    - Kontakt:
      
      Amanda Bidle
      
      Telefonnummer: 32535 00442077940500
      
      E-Mail: rf.sponsoredresearch@nhs.net
    - Hauptermittler:
      
      Alan Salama, PhD FRCP
    - Hauptermittler:
      
      Mark Harber, FRCP
    - Hauptermittler:
      
      Anne Pesenacker, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Mona Bajaj-Elliott, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Jennifer Rohn, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Maria De Iorio, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Kevin Bryson, PhD
    - Unterermittler:
      
      Gurpeet Badhan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nierentransplantations-Lebendspender und Empfänger von Lebendspender- und Leichen-Nierentransplantaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Erwachsenen (≥ 18 Jahre), die sich einer Lebendspende-Nephrektomie oder Nierentransplantation unterziehen. Patienten sind bereit, Proben einschließlich Urin-, Blut- und Stuhlproben zur Verfügung zu stellen.
1. Der Teilnehmer kann eine Einverständniserklärung abgeben
2. Alle Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
3. Bei den Patienten handelt es sich entweder um lebende Nierentransplantatspender oder um Nierentransplantatempfänger, die auf der Warteliste stehen oder bereits eine ABO-Blutgruppen-kompatible Nierentransplantation erhalten haben.
4. Patienten, die zur routinemäßigen klinischen Nachsorge Kliniken des teilnehmenden Zentrums aufsuchen.
5. Patienten, die bereit sind, die Studienabläufe einzuhalten und Blut-, Stuhl- und Urinproben abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 18 Jahren
Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben
Patienten, die den Studienabläufen oder Nachuntersuchungen nicht nachkommen können
Patienten, die keine lebenden Nierenspender sind oder die nicht auf der Warteliste für eine Nierentransplantation stehen, die mit der ABO-Blutgruppe kompatibel ist oder nicht, und die nicht zur routinemäßigen klinischen Nachsorge die ambulanten Kliniken der teilnehmenden Studienzentren aufsuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Lebendspender einer Nierentransplantation Teilnehmer, bei denen es sich um einen geplanten Lebendspender einer Nierentransplantation handelt	Sonstiges: Präoperative Beurteilung – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung Sonstiges: Postoperative Beurteilung am 3. Tag – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung. Sonstiges: Postoperative Beurteilung Woche 4–6 – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung. Sonstiges: Postoperative 3-Monats-Beurteilung – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung. Sonstiges: Präoperative 6-Monats-Beurteilung – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung. Sonstiges: Postoperative Beurteilung des Empfängers im 12. Monat – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung.
Empfänger einer Nierentransplantation Nierentransplantatempfänger auf der Warteliste, der einen ABO-Blutgruppen-kompatiblen Lebendspender oder eine Leichentransplantation hat oder erhalten hat	Sonstiges: Präoperative Beurteilung – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung Sonstiges: Postoperative Beurteilung Woche 4–6 – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung. Sonstiges: Postoperative 3-Monats-Beurteilung – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung. Sonstiges: Präoperative 6-Monats-Beurteilung – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung. Sonstiges: Postoperative Beurteilung des Empfängers im 12. Monat – Blut-, Urin- und Stuhlprobe Blutprobe für die multiparametrische Durchflusszytometrie. Blut- und Urinproben zur Identifizierung mikrobieller Metabolitensignatur. Urin- und Stuhlproben für die 16S-rRNA-Gensequenzierung.

Gruppe / Kohorte