- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04393142
Serologisk testning av hushållskontakter av bekräftade fall av covid-19
Observationsförsök som utvärderar den serologiska statusen för hushållskontakter för patienter som diagnostiserats med covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
De intradomiciliära kontakterna för patienterna med ett detekterat SARS-CoV-2 PCR-test (nasofaryngeal och/eller orofaryngeal pinne) utförd på akut respiratorisk infektionsdiagnosenhet mellan mars 2020 och maj 2020 kommer att lokaliseras: kommer att bjuda in att delta i studien för att registrera sina kliniska och demografiska data och ta serologiska prover genom venpunktion eller fingerstick för att utföra snabba tester för antikroppar mot SARS-CoV-2 (IVD COVID-19 IgM / IgG testkit, Singclean).
Informerat samtycke ska inhämtas från varje person för insamling av prover. Data som samlas in kommer att samlas in i en elektronisk databas i Excel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 1 år.
. Möt definitionen av covid-19 bekräftat fall inomhuskontakt:
- Bor i samma hem som patienten med SARS-CoV-2 PCR-test upptäckt (nasofaryngeal och/eller orofaryngeal pinne) utförd på akut respiratorisk infektionsdiagnostik.
- Bor i samma hem som patienten med ett PCR-test för SARS-CoV-2 Indeterminate (nasofaryngeal och/eller orofaryngeal pinne) utförd på akut respiratorisk infektionsdiagnostik och att den initiala patienten har positiv IgM/IgG-serologi för SARS-CoV -2.
- .Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- .Har feber, hosta, svalgsmärta eller har kliniskt symptom som är kompatibla med covid-19 vid rekryteringstillfället.
- .Autoimmun sjukdom, cancer, neutropeni.
- .Under 1 år.
- .Patienter som enligt utredarens mening bör uteslutas från forskningsprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera antikroppar
Tidsram: 1 dag
|
Identifiera närvaron av IgM- och IgG-antikroppar från intradomestiska kontakter med patienter med polymeraskedjereaktion för detekterad SARS-CoV-2.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm antikroppskänslighet
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm känsligheten för IgM- och IgG-antikroppsdetektering med ELISA i direkta östliga kontakter hos patienter med PCR för detekterad SARS-CoV-2.
|
1 dag
|
IgM-bestämning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm närvaron av IgM-antikroppar genom ELISA i direkta östliga kontakter av patienter med detekterad SARS-CoV-2 PCR.
|
1 dag
|
IgG-bestämning
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm närvaron av IgG-antikroppar genom ELISA i direkta östliga kontakter av patienter med detekterad SARS-CoV-2 PCR.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Camacho-Ortiz, MD, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez, UANL
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- Maier HJ, Bickerton E, Britton P. Preface. Coronaviruses. Methods Mol Biol. 2015;1282:v. doi: 10.1007/978-1-4939-2438-7. No abstract available.
- Patel A, Jernigan DB; 2019-nCoV CDC Response Team. Initial Public Health Response and Interim Clinical Guidance for the 2019 Novel Coronavirus Outbreak - United States, December 31, 2019-February 4, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Feb 7;69(5):140-146. doi: 10.15585/mmwr.mm6905e1. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Feb 14;69(6):173.
Användbara länkar
- "About the Virus." World Health Organization, World Health Organization, 17 Apr. 2020
- "Naming the Coronavirus Disease (COVID-19) and the Virus That Causes It." World Health Organization. World Health Organization. Accessed April 17, 2020.
- Johns Hopkins Coronavirus Resource Center." Johns Hopkins Coronavirus Resource Center. Accessed April 17, 2020.
- Alocución de apertura del Director General de la OMS en la rueda de prensa sobre la COVID-19 celebrada el 11 de marzo de 2020". Organización Mundial de la Salud. Organización Mundial de la Salud. Accedido el 17 de abril de 2020
- Comparative Accuracy of Oropharyngeal and Nasopharyngeal Swabs for Diagnosis of COVID-19." CEBM. Accessed April 17, 2020.
- 12. Cdc. "Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)." Centers for Disease Control and Prevention. Accessed April 17, 2020
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IF20-00004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
-
OSF Healthcare SystemAvslutadCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus-sjukdom | Coronavirus Sars-associerat som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus som orsak till sjukdomar...Förenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan