Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serologisk testning av hushållskontakter av bekräftade fall av covid-19

16 februari 2021 uppdaterad av: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Observationsförsök som utvärderar den serologiska statusen för hushållskontakter för patienter som diagnostiserats med covid-19

SARS-CoV-2 har nu passerat 1 miljon antalet fall och tiotusentals dödsfall. Dess R0 har beräknats mellan 2 och 5,7 enbart baserat på kliniska symtom men den uppskattas sannolikt vara högre. Serologiska bevis på infektion har inte analyserats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tvärgående, observations- och beskrivande studie som involverar hushållskontakter med dokumenterade patienter med COVID-19-infektion: kontakter kommer att bjudas in att delta och ett blodprov kommer att drunkna: IgM och IgG kvalitativa och kvantitativa mätningar kommer att utföras. Demografiska data om ålder, komorbiditeter, beräknad tid före och efter patientens diagnos, isoleringsmetoder etc.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario José E. Gonzalez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De intradomiciliära kontakterna för patienterna med ett detekterat SARS-CoV-2 PCR-test (nasofaryngeal och/eller orofaryngeal pinne) utförd på akut respiratorisk infektionsdiagnosenhet mellan mars 2020 och maj 2020 kommer att lokaliseras: kommer att bjuda in att delta i studien för att registrera sina kliniska och demografiska data och ta serologiska prover genom venpunktion eller fingerstick för att utföra snabba tester för antikroppar mot SARS-CoV-2 (IVD COVID-19 IgM / IgG testkit, Singclean).

Informerat samtycke ska inhämtas från varje person för insamling av prover. Data som samlas in kommer att samlas in i en elektronisk databas i Excel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer över 1 år.
  2. . Möt definitionen av covid-19 bekräftat fall inomhuskontakt:

    1. Bor i samma hem som patienten med SARS-CoV-2 PCR-test upptäckt (nasofaryngeal och/eller orofaryngeal pinne) utförd på akut respiratorisk infektionsdiagnostik.
    2. Bor i samma hem som patienten med ett PCR-test för SARS-CoV-2 Indeterminate (nasofaryngeal och/eller orofaryngeal pinne) utförd på akut respiratorisk infektionsdiagnostik och att den initiala patienten har positiv IgM/IgG-serologi för SARS-CoV -2.
  3. .Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. .Har feber, hosta, svalgsmärta eller har kliniskt symptom som är kompatibla med covid-19 vid rekryteringstillfället.
  2. .Autoimmun sjukdom, cancer, neutropeni.
  3. .Under 1 år.
  4. .Patienter som enligt utredarens mening bör uteslutas från forskningsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera antikroppar
Tidsram: 1 dag
Identifiera närvaron av IgM- och IgG-antikroppar från intradomestiska kontakter med patienter med polymeraskedjereaktion för detekterad SARS-CoV-2.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm antikroppskänslighet
Tidsram: 1 dag
Bestäm känsligheten för IgM- och IgG-antikroppsdetektering med ELISA i direkta östliga kontakter hos patienter med PCR för detekterad SARS-CoV-2.
1 dag
IgM-bestämning
Tidsram: 1 dag
Bestäm närvaron av IgM-antikroppar genom ELISA i direkta östliga kontakter av patienter med detekterad SARS-CoV-2 PCR.
1 dag
IgG-bestämning
Tidsram: 1 dag
Bestäm närvaron av IgG-antikroppar genom ELISA i direkta östliga kontakter av patienter med detekterad SARS-CoV-2 PCR.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adrian Camacho-Ortiz, MD, Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez, UANL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion

3
Prenumerera