- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04397666
RT-PCR på konjunktivalprov för detektion av SARS-CoV-2 hos patienter med Covid-19 (P20/09)
6 augusti 2021 uppdaterad av: Edouard KOCH, Versailles Hospital
RT-PCR på konjunktivalprov för detektion av SARS-Cov-2 hos patienter med Covid-19
Syftet med studien är att studera upptäckten av SARS-Cov-2-virus i bindhinnan hos covid-19-patienter och närvaron eller frånvaron av konjunktivit hos dessa patienter
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78390
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor positiva för SARS-Cov-2 på ett RT-PCR-test av ett prov av luftvägarna
- Personer över 18 år
- patienter av båda könen
- Medlem i ett socialförsäkringssystem
- Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Minderåriga inte emanciperade, personer utanför staten för att uttrycka sitt samtycke
- Deltagande i interventionsforskning om Covid-19 med experimentell behandling
- Historik av kronisk sjukdom konjunktiva
Patient med ett av kriterierna för följande gravitation:
- EN > eller =30/min,
- Pao2/Fio2 = eller < 300,
- förvirring och/eller desorientering,
- hypotoni (Tas90 mmhg, kräver aggressiv fyllning),
- behov av invasiv ventilation,
- septisk chock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
|
konjunktivalt prov hos covid-19 patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-Cov-2 positivitet hos patienter med Covid-19 med eller utan tecken på konjunktivit
Tidsram: 3 månader
|
för att bedöma SARS-Cov-2 positivitet hos patienter med Covid-19 med eller utan tecken på konjunktivit
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
21 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P20/09_COVEYES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .