RT-PCR op conjunctivaal monster voor de detectie van SARS-CoV-2 bij patiënten met Covid-19 (P20/09)
6 augustus 2021 bijgewerkt door: Edouard KOCH, Versailles Hospital
RT-PCR op conjunctivaal monster voor de detectie van SARS-Cov-2 bij patiënten met Covid-19
het doel van de studie is om de detectie van het SARS-Cov-2-virus in de conjunctiva van covid-19-patiënten en de aan- of afwezigheid van conjunctivitis bij deze patiënten te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78390
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen positief voor SARS-Cov-2 op een RT-PCR-test van een monster van de luchtwegen
- Personen ouder dan 18 jaar
- patiënten van beide geslachten
- Lid van een sociale zekerheidsregeling
- Na ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Niet-geëmancipeerde minderjarigen, personen buiten de staat om hun toestemming te geven
- Deelname aan interventieonderzoek naar Covid-19 met experimentele behandeling
- Geschiedenis van chronische ziekte conjunctiva
Patiënt met een van de criteria voor het volgen van de zwaartekracht:
- NL > of =30/min,
- Pao2/Fio2 = of < 300,
- verwardheid en/of desoriëntatie,
- hypotensie (Tas90mmhg, vereist agressieve vulling),
- behoefte aan een invasieve beademing,
- septische shock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
|
conjunctivaal monster bij covid-19-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het SARS-Cov-2-positiviteitspercentage bij patiënten met Covid-19 met of zonder tekenen van conjunctivitis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
om het SARS-Cov-2-positiviteitspercentage te beoordelen bij patiënten met Covid-19 met of zonder tekenen van conjunctivitis
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P20/09_COVEYES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .