- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04397666
RT-PCR på konjunktival prøve til påvisning af SARS-CoV-2 hos patienter med Covid-19 (P20/09)
6. august 2021 opdateret af: Edouard KOCH, Versailles Hospital
RT-PCR på konjunktival prøve til påvisning af SARS-Cov-2 hos patienter med Covid-19
formålet med undersøgelsen er at undersøge påvisningen af SARS-Cov-2-virus i bindehinden hos covid-19-patienter og tilstedeværelsen eller fraværet af konjunktivitis hos disse patienter
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrig, 78390
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder positive for SARS-Cov-2 på en RT-PCR-test af en prøve af luftvejene
- Personer over 18 år
- patienter af begge køn
- Medlem af en social sikringsordning
- Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige ikke frigjort, personer ude af staten for at udtrykke deres samtykke
- Deltagelse i interventionsforskning om Covid-19, der involverer eksperimentel behandling
- Anamnese med kronisk sygdom conjunctiva
Patient med et af kriterierne for følgende tyngdekraft:
- EN > eller =30/min,
- Pao2/Fio2 = eller < 300,
- forvirring og/eller desorientering,
- hypotension (Tas90 mmhg, kræver aggressiv fyldning),
- behov for invasiv ventilation,
- septisk chok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
|
konjunktival prøve hos covid-19 patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-Cov-2 positivitetsraten hos patienter med Covid-19 med eller uden tegn på conjunctivitis
Tidsramme: 3 måneder
|
at vurdere SARS-Cov-2 positivitetsraten hos patienter med Covid-19 med eller uden tegn på conjunctivitis
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P20/09_COVEYES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-infektion
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetHospitalsinfektion | Standardiseret Antibiotika-Ordinationsratio (SAR)Forenede Stater
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
Kliniske forsøg med konjunktival RT PCR
-
The University of Hong KongTrukket tilbage
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrutteringAt vurdere langsigtede virkninger af COVID-19 hos patienter, der var ramt af COVID-19Bangladesh
-
Port Said UniversityUkendtPositiv COVID-19 ved PCREgypten
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Afsluttet
-
Dr. Nechama SharonUkendt
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouAfsluttetNeoplastiske celler, cirkulerendeKina
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouAfsluttetNeoplastiske celler, cirkulerendeKina