RT-PCR en Muestra Conjuntival para la Detección de SARS-CoV-2 en Pacientes con Covid-19 (P20/09)
6 de agosto de 2021 actualizado por: Edouard KOCH, Versailles Hospital
RT-PCR en Muestra Conjuntival para la Detección de SARS-Cov-2 en Pacientes con Covid-19
el objetivo del estudio es estudiar la detección del virus SARS-Cov-2 en la conjuntiva de pacientes covid-19 y la presencia o ausencia de conjuntivitis en estos pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Chesnay, Francia, 78390
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres positivos para SARS-Cov-2 en una prueba de RT-PCR de una muestra de vías respiratorias
- Personas mayores de 18 años
- pacientes de ambos sexos
- Miembro de un régimen de seguridad social
- Haber firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Menores no emancipados, personas fuera del estado para expresar su consentimiento
- Participación en investigación de intervención sobre el Covid-19 con tratamiento experimental
- Antecedentes de enfermedad crónica de la conjuntiva.
Paciente con uno de los criterios de gravedad siguientes:
- ES > o =30/min,
- Pao2/Fio2 = o < 300,
- confusión y/o desorientación,
- hipotensión (Tas90 mmhg, que requiere llenado agresivo),
- necesidad de una ventilación invasiva,
- shock séptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
muestra conjuntival en pacientes covid-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de positividad de SARS-Cov-2 en pacientes con Covid-19 con o sin signos de conjuntivitis
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluar la tasa de positividad de SARS-Cov-2 en pacientes con Covid-19 con o sin signos de conjuntivitis
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20/09_COVEYES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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