Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RT-PCR na spojivkovém vzorku pro detekci SARS-CoV-2 u pacientů s Covid-19 (P20/09)

6. srpna 2021 aktualizováno: Edouard KOCH, Versailles Hospital

RT-PCR na spojivkovém vzorku pro detekci SARS-Cov-2 u pacientů s Covid-19

účelem studie je studovat detekci viru SARS-Cov-2 ve spojivce pacientů s covid-19 a přítomnost nebo nepřítomnost konjunktivitidy u těchto pacientů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Chesnay, Francie, 78390
        • Centre Hospitalier De Versailles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy pozitivní na SARS-Cov-2 při testu RT-PCR vzorku dýchacích cest
  • Osoby starší 18 let
  • pacientů obou pohlaví
  • Člen systému sociálního zabezpečení
  • Po podepsání formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí neemancipovaní, osoby mimo stát vyjádřit svůj souhlas
  • Účast na intervenčním výzkumu Covid-19 zahrnujícího experimentální léčbu
  • Historie chronického onemocnění spojivek

  • Pacient s jedním z kritérií následující gravitace:

    1. EN > nebo =30/min,
    2. Pao2/Fio2 = nebo < 300,
    3. zmatenost a/nebo dezorientace,
    4. hypotenze (Tas90 mmhg, vyžadující agresivní plnění),
    5. potřeba invazivní ventilace,
    6. septický šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Diagnostický test: spojivková RT PCR
vzorek spojivky u pacientů s covid-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra pozitivity SARS-Cov-2 u pacientů s Covid-19 s příznaky konjunktivitidy nebo bez nich
Časové okno: 3 měsíce
k posouzení míry pozitivity SARS-Cov-2 u pacientů s Covid-19 s příznaky konjunktivitidy nebo bez nich
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Versailles Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P20/09_COVEYES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV

Klinické studie na spojivková RT PCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit