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RT-PCR an einer Bindehautprobe zum Nachweis von SARS-CoV-2 bei Patienten mit Covid-19 (P20/09)

6. August 2021 aktualisiert von: Edouard KOCH, Versailles Hospital

RT-PCR an einer Bindehautprobe zum Nachweis von SARS-Cov-2 bei Patienten mit Covid-19

Der Zweck der Studie besteht darin, den Nachweis des SARS-Cov-2-Virus in der Bindehaut von Covid-19-Patienten und das Vorhandensein oder Fehlen einer Bindehautentzündung bei diesen Patienten zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Chesnay, Frankreich, 78390
        • Centre Hospitalier De Versailles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen positiv für SARS-Cov-2 bei einem RT-PCR-Test einer Atemwegsprobe
  • Personen über 18 Jahre
  • Patienten beiderlei Geschlechts
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems
  • Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige nicht emanzipiert, Personen außerhalb des Staates, um ihre Zustimmung auszudrücken
  • Teilnahme an Interventionsforschung zu Covid-19 mit experimenteller Behandlung
  • Geschichte der chronischen Erkrankung der Bindehaut

  • Patient mit einem der Kriterien folgender Schwere:

    1. EN > oder =30/min,
    2. Pao2/Fio2 = oder < 300,
    3. Verwirrung und/oder Orientierungslosigkeit,
    4. Hypotonie (Tas90mmhg, erfordert eine aggressive Füllung),
    5. Notwendigkeit einer invasiven Beatmung,
    6. septischer Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Diagnosetest: Bindehaut-RT-PCR
Bindehautprobe bei Covid-19-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die SARS-Cov-2-Positivitätsrate bei Patienten mit Covid-19 mit oder ohne Anzeichen einer Konjunktivitis
Zeitfenster: 3 Monate
zur Bewertung der SARS-Cov-2-Positivitätsrate bei Patienten mit Covid-19 mit oder ohne Anzeichen einer Konjunktivitis
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Versailles Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P20/09_COVEYES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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